Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13618 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4810 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego, в наборах в следующих вариантах исполнения: 1. Набор одноразовый стерильный для введения источника (SAS) для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego в составе: 1.1. Игла для подачи физиологического раствора. 1.2. Трубка для подачи физиологического раствора. 1.3. Трубка для подачи радиофармацевтического препарата. 1.4. Картридж с иглами. 1.5. Катушка SAS. 1.6. Докатушечный сегмент трубки. 1.7. Послекатушечный сегмент трубки. 1.8. Контейнер для отходов. 1.9. Разъем Т-образный. 1.10. Трубка для отведения отходов. 1.11. Трубка к пациенту. 1.12. Клапан предохранительный. 1.13. Разъем люэровский. 1.14. Смеситель. 2. Набор одноразовый стерильный для введения раствора пациенту (PAS) для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego в составе: 2.1. Трубка PAS. 2.2. Трубка съемная для прокачивания. 2.3. Клапан обратный односторонний. 2.4. Разъем люэровский. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "БАЙЕР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Байер Медикал Кеа Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA. 2. Availmed S.A. de C.V., Av. Paseo Reforma No. 8950, Interior B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H) La Mesa, Tijuana, C.P. 22116, Mexico |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |