Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13619 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5238 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф рентгеновский компьютерный Anatom 16 с принадлежностями I. Состав: 1. Гентри в сборе - 1 шт., в составе: - генератор высоковольтный - 1 шт., - рентгеновская трубка - 1 шт., - коллиматор - 1 шт., - блок детекторов - 1 шт., - вентиляторы - 6 шт., - лазер - 3 шт., - стационарный блок питания в сборе - 1 шт. 2. Стол пациента моторизованный - 1 шт. 3. Блок распределения питания - 1 шт. 4. Блок педальный - 1 шт. 5. Кожухи защитные и крышки (комплект) - 16 шт. 6. Эксплуатационные и технические документы - 7 шт. 7. Электрораспределительный щит - 1 шт. 8. Рабочая станция для оператора - 1 шт., в составе: - консоль (стол с блоком управления) - 1 шт., - персональный компьютер - 1 шт., - предустановленное программное обеспечение (операционная система Windows 7 Professional 64-bit, программное обеспечение "ANATOM16 X-ray Computed Tomography System Software" V2.1) - 1 комплект, - LCD монитор - 1 шт., - клавиатура - 1 шт., - манипулятор типа мышь - 1 шт., - источник бесперебойного питания (ИПБ) - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Рабочая станция для врача -1 шт., в составе: - персональный компьютер - 1 шт., - предустановленное программное обеспечение (операционная система Windows 7 Professional 64-bit, программное обеспечение Anythink GVCM V4.2, программное обеспечение "RC Application" V1.0) - 1 комплект, - LCD монитор - 1 шт., - клавиатура - 1 шт., - манипулятор типа мышь - 1 шт., 2. Принадлежности для позиционирования: - матрац для стола пациента - 1 шт., - опоры - 2 шт. 3. Фантом калибровочный с фиксатором - 1 шт. 4. Блок коммутационный - 2 шт. 5. Стекло защитное просвинцованное - 1 шт. 6. Кресло - 1 шт. 7. Кабели соединительные - 4 шт. 8. Кабели силовые - 12 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СМ-лабсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1, а/я 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шеньчжень Анке Хай-Теч Ко. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong Province 518067, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong Province 518067, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong Province 518067, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |