Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13626 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11646 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav, Neuro Omega с принадлежностями I. Система физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav, Neuro Omega: 1. Компьютер с монитором, 1шт. 2. Передвижная консоль, 1шт 3. Блок питания, 1шт. 4. Блок обработки данных, 1шт. 5. Устройство погружения электродов с усилителем для записи сигналов, 1шт. 6. Колонки, 2шт. 7. Комплект кабелей, 8. Программное обеспечение, 9. Инструкция по эксплуатация, 1шт. II. Принадлежности: 1. Монитор, 2 шт. 2. Клавиатура, 1 шт. 3. Мышь/сенсорная панель управления, 1 шт. 4. Принтер, 1 шт. 5. Привод CD/DVD 6. Отвертки, 3 шт 7. Устройство погружения электродов, 5 шт. 8. Панели, 5 шт. 9. Установочные платформы для устройства погружения электродов, 5шт. 10. Наборы инструментов для установки электродов, 5шт. 11. Усилители для записи сигнала с микроэлектродов, 10шт. 12. Модуль записи локального потенциала поля с макроэлектрода, 5шт. 13. Модуль микро - и макростимуляции, 2шт. 14. Модули регистрации ЭЭГ, ЭМГ, 10 шт. 15. Направляющие трубки и стилеты, 50шт. 16. Экранированные электроды, 50шт. 17. Неэкранированные электроды, 50шт. 18. Кейсы для стерилизации, хранения, 10шт. 19. Адаптеры, 10 шт. 20. Разъемы, 10шт. 21. Удлинители кабеля, 10шт. 22. Кабели, 50шт. 23. Винты, 20шт. 24. Держатели электродов, 10шт. 25. Направляющие электродов, 10шт. 26. Двигатели, 5шт. 27. Развязывающий трансформатор, 2шт. 28. Электронные платы, 5шт. 29. Линейка, 2шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нейропроджект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127486, Россия, Москва, Коровинское шоссе, д. 10, стр. 2, оф. 43 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121170, Россия, Москва, ул. Поклонная, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Альфа Омега Инжинеринг Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha Omega Engineering Ltd., Nazareth Industrial park Building, Mount Precipice, POB 2268, Nazareth 1612102, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha Omega Engineering Ltd., Nazareth Industrial park Building, Mount Precipice, POB 2268, Nazareth 1612102, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nazareth Industrial park Building, Mount Precipice, POB 2268, Nazareth 1612102, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |