RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13627
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/00055
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты и контрольные материалы для биохимических экспресс-анализаторов "Рефлотрон IV" и "Рефлотрон Плюс"
Реагенты: 1. Рефлотрон Амилаза (Reflotron Amylase) (вид 204430). 2. Рефлотрон Билирубин (Reflotron Bilirubin) (вид 204610). 3. Рефлотрон Холестерин (Reflotron Cholesterol) (вид 204950). 4. Рефлотрон КФК (Reflotron CK) (вид 205080). 5. Рефлотрон Креатинин (Reflotron Creatinin) (вид 284630). 6. Рефлотрон Гамма-ГТ (Reflotron GammaGT) (вид 117430). 7. Рефлотрон Глюкоза (Reflotron Glucose) (вид 248790). 8. Рефлотрон ГОТ/АСТ (Reflotron GOT) (вид 269610). 9. Рефлотрон ГПТ/АЛТ (Reflotron GPT) (вид 187380). 10. Рефлотрон Холестерин ЛПВП (Reflotron HDL-Cholesterol) (вид 103420). 11. Рефлотрон Гемоглобин (Reflotron Hemoglobin) (вид 205500). 12. Рефлотрон Панкреатическая амилаза (Reflotron Pancreas Amylase) (вид 126840). 13. Рефлотрон Калий (Reflotron Potassium) (вид 274800). 14. Рефлотрон Триглицериды (Reflotron Triglycerides) (вид 215410). 15. Рефлотрон Мочевина (Reflotron Urea) (вид 145640). 16. Рефлотрон Мочевая кислота (Reflotron Uric Acid) (вид 100290). 17. Рефлотрон Щелочная фосфотаза (Reflotron Alkaline Phosphotase) (вид 204390). Контрольные материалы: 1. Рефлотрон Клин и Чек (Reflotron Clean & Check) (вид 136940). 2. Прецинорм У для Рефлотрона (Precinorm U for Reflotron) (вид 194990). 3. Прецинорм Гб для Рефлотрона (Precinorm Hb for Reflotron) (вид 205510). 4. Прецинорм ЛПВП для Рефлотрона (Precinorm HDL for Reflotron) (вид 146080).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Диагностикс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия68305, Германия, Дальнее зарубежье, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия68305, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияSandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях