RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13631
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04657
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор биохимический автоматический cobas c 311 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Модуль управления с принадлежностями (Control Unit with accessory parts): - системный блок (PC-XP03), - сенсорный монитор (LCD Touch Monitor 6), - клавиатура (Keyboard), - компьютерная "мышь" (Mouse), - подставка под системный блок (PC stand c assy), - столик для монитора (Crt table c assy), - подставка для "мыши" (Mouse table c assy), - сетевой кабель монитора (Monitor AC cord na), - сетевой кабель монитора (Monitor AC cord eu), - USB-кабель (USB Cable), - кабель (Analog RGB Video Signal Cable), - кабель питания (Power cord cee), - CD-R привод (CD-R250 assy), - CD-R привод (SSW CD-R 250 assy), - флоппи-дисковод (Parameter FD 250 assy), - программный диск (PC anywhere11e), - компакт-диск (DRV311 assy (cobas c 311 Driver & Tools CD)), - компакт-диск (Roxio Digital Media PLUS CD), - восстанавливающий компакт-диск (HP Restore Plus! Start with this CD for restore), - CD с операционной системой Microsoft Windows XP Professional (Operating System CD Microsoft Windows XP Professional), - документация на компакт-диске (Documentation & Diagnostics CD). 2. Принадлежности (E) (Accessory parts (E)): 2.1. Коробка с принадлежностями в составе (Accessory box (E)): 2.1.1. Коробка (Parts carrier). 2.1.2. Галогеновая лампа (Halogen lamp). 2.1.3. Набор прокладок в составе (Seal Piece assy): - прокладка (S seal piece 1.6U), - прокладка (S seal piece 1.6D), - прокладка (R seal piece 5.05U), - прокладка (R seal piece 5.05D). 2.1.4. Наконечник (Nozzle tip). 2.1.5. Наконечник (Nozzle seal (S)). 2.1.6. Рукоятка (Handle W). 2.1.7. Очищающая проволка (Cleaning wire). 2.1.8. Проволочная обвязка (Wire binder Ty-23m, 10 pcs). 2.1.9. Проволочная обвязка (Wire binder Ty-24m, 10 pcs). 2.1.10. Винт (Tp screw m4x10 sus304, 10 pcs). 2.1.11. Винт (Tp screw m4x10, 10 pcs). 2.1.12. Винт (Screw G, 5 pcs). 2.1.13. Винт для фиксации лампы (Lamp fixing screw, 2 pcs). 2.2. Набор соединительных трубок в составе (Pipe joint kit): - соединительное колено (Elbow joint), - трубки (Pipe (12)), - хомут для шланга (Hose fastener 16, 2 pcs), - хомут для шланга (Hose fastener 23, 2 pcs), - хомут для шланга (Hose fastener 40, 2 pcs). 2.3. Диск для образцов (Sample disk assy). 2.4. Кюветы (Cell 18 set). 2.5. Набор пробирок для образцов (Sample cup set (100 pcs/bag)). 2.6. Трубка для воды (Water inlet tube). 2.7. Виниловый шланг (Vinyl hose 34mmidx3t 5m). 2.8. Емкость для отходов (Waste liquid tank assy). 2.9. Микропробирки для образцов (Micro sample cup). 2.10. Трубка для отходов (Thick waste tube). 2.11. Держатель для шланга (Pipe support 3). 2.12. Поднос (Tray). 3. Принадлежности для ИСЭ (ионно-селективного модуля) (Accessory parts of ISE): - натриевый электрод (IVD electrode Na, 2 pcs), - калиевый электрод (IVD electrode K, 2 pcs), - хлорный электрод (IVD electrode NCl, 2 pcs), - электрод сравнения (IVD electrode Ref), - прокладка (Sip seal piece U), - прокладка (Sip seal piece D), - резиновое кольцо (O-ring, 2 pcs), - съемная трубка (Sipper Tube Assy), - трубка для клапана с зажимом (Pinch valve tube Assy). 4. Устройство для прокалывания реагентных кассет (Pierce assy). 5. Соединительное колено (Joint assy). 6. Ремень (Belt). 7. Щиток ИСЭ модуля (ISE shield cover). 8. Радиочастотный кабель (Ether Cable1). 9. Винт (Head screw m4x6 sus304, 2 pcs). 10. Винт (Head screw m4x10 sus304, 4 pcs). 11. Самонарезающий винт (Tapping screw m4x6 sus304, 2 pcs). 12. Крышка для кювет (Cell cover). 13. Крышка для кювет (Usm cell cover). 14. Крышка (Cover). 15. Сетевой кабель (AC cord set 100H). 16. Кабель от блока питания (AC power supply eu cord). 17. Водонепроницаемая крышка (Water prevention cover assy).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Диагностикс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия68305, Германия, Дальнее зарубежье, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия68305, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261550
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany. 2. Hitachi High-Technologies Corporation Naka Division, 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, 312-8504, Japan.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях