Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13642 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3779 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Дозаторы пипеточные электронные Е1-ClipTip с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Дозаторы пипеточные переменного объема: 1.1. Е1-ClipTip 1-канальные, следующих объемов: 0.5-12.5 мкл, 2-125 мкл, 10-300 мкл, 15-1250 мкл. 1.2. Е1-ClipTip 8-канальные, следующих объемов: 0.5-12.5 мкл, 2-125 мкл, 10-300 мкл, 15-1250 мкл. 1.3. Е1-ClipTip 12-канальные, следующих объемов: 0.5-12.5 мкл, 2-125 мкл, 10-300 мкл, 30-850 мкл. 1.4. Е1-ClipTip 16-канальные, следующих объемов: 0.5-12.5 мкл, 1-30 мкл, 2-125 мкл. 2. Дозаторы пипеточные переменного объема с регулировкой расстояния между каналами: 2.1. Е1-ClipTip Equalizer 6-канальный, объемом 15-1250 мкл. 2.2. Е1-ClipTip Equalizer 8-канальные, следующих объемов: 2-125 мкл, 10-300 мкл, 15-1250 мкл. 2.3. Е1-ClipTip Equalizer 384 8-канальные, следующих объемов: 0.5-12.5 мкл, 1-30 мкл, 2-125 мкл. 2.4. Е1-ClipTip Equalizer 384 12-канальные, следующих объемов: 0.5-12.5 мкл, 1-30 мкл, 2-125 мкл. II. Принадлежности: 1. Зарядное устройство с переходниками. 2. Компакт-диск с руководством для пользователя. 3. Калибровочный документ. 4. Штатив на 1 дозатор. 5. Штатив на 3 дозатора. 6. Штатив плоский на 2 дозатора. 7. Штатив плоский на 3 дозатора. 8. Ванночка для дозаторов. 9. Резервуары для дозаторов, следующих объемов: 15 мл, 25 мл, 60 мл, 80 мл, 100 мл. Руководство для пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Термо Фишер Сайентифик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Ленинградская, владение 39, стр. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Термо Фишер Сайентифик Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292310 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |