Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13651 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5202 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер баллонный дилатационный Ryujin Plus OTW для ЧТКА Варианты исполнения: 1. DC-PH1210PH, диаметр баллона 1.25 мм, длина баллона 10 мм. 2. DC-PH1515PH, диаметр баллона 1.50 мм, длина баллона 15 мм. 3. DC-PH2020PHW, диаметр баллона 2.00 мм, длина баллона 20 мм. 4. DC-PH2520PHW, диаметр баллона 2.50 мм, длина баллона 20 мм. 5. DC-PH1210LH, диаметр баллона 1.25 мм, длина баллона 10 мм. 6. DC-PH2020LHW, диаметр баллона 2.00 мм, длина баллона 20 мм. 7. DC-PH2520LHW, диаметр баллона 2.50 мм, длина баллона 20 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Терумо Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, под. 2, 13 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Терумо Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Terumo Corporation Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |