Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13653 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5024 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор противоболевой «Санатрон-СКБС» по КРСБ.941514.004 ТУ Состав: 1. Блок «Санатрон СКБС» (электронейростимулятор) - 1 шт. 2. Комплект электродов для противоболевой электростимуляции в составе: - электрод многоразовый (60х40 мм) - 4 шт., - электрод одноразовый (80х45 мм) - 4 шт. РУ № ФСЗ 2010/07652, производства "ФИАБ СпА", Италия, - электрод одноразовый (45х35 мм) - 4 шт. РУ № ФСЗ 2010/07652, производства "ФИАБ СпА", Италия, 3. Соединительный провод с разъемом для подключения к прибору и кнопками для фиксации электродов (сборка кабельная с кнопками «Санатрон-СКБС») длиной не менее 1 м - 1 шт. 4. Лента фиксирующая для крепления электродов универсальная - 2 шт. 5. Салфетка из бязи или марли - 1 шт. 6. Чехол для переноски - 1 шт. 7. Комплект аккумуляторов типоразмера АА (2 шт. по 1,2 В, не менее 2700 mah каждый) - 1 к-т. 8. Памятка - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1шт. 10. Формуляр - 1шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГУП "Государственный научно-исследовательский институт прикладных проблем |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191167, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 29 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191167, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 29 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГУП "Государственный научно-исследовательский институт прикладных проблем |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 191167, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 29 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 191167, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 29 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 169930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ФГУП "ГосНИИПП", Россия, 191167, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 29 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |