Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13655 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5585 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН): - 14Gx45 мм, - 16Gx45 мм, - 17Gx45 мм, - 18Gx45 мм, - 20Gx32 мм, - 22Gx25 мм, - 24Gx19 мм, - 26Gx19 мм. 2. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с маленькими крыльями и без инъекционного порта CK-NEO (СК-НЕО): - 24Gx19 мм, - 26Gx19 мм. 3. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с системой безопасности, крыльями и инъекционным портом CK-SAFE (СК- СЭЙФ): - 14Gx45 мм, - 16Gx45 мм, - 17Gx45 мм, - 18Gx45 мм, - 20Gx32 мм, - 22Gx25 мм, - 24Gx19 мм. II. Принадлежности: 1. Трехходовой запорный кран (синий, белый, красный), стерильный однократного применения CK-FLEX (СК-ФЛЕКС), 2. Трехходовой запорный кран (синий, белый, красный), стерильный однократного применения CK-PLUS (СК-ПЛЮС) с катетером-удлинителем: 10 см, 20 см, 25 см, 50 см, 100 см, 150 см, 200 см, 250 см. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СЛУЖБА КРОВИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117405, Россия, г. Москва, Дорожная д. 60, корп. Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117405, Россия, г. Москва, Дорожная д. 60, корп. Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Disposafe Health and Life Care Ltd., Plot No: 1 & 2, Sector 59, Phase II, Ballabgarh, Faridabad-121004, Haryana, India |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Disposafe Health and Life Care Ltd., Plot No: 1 & 2, Sector 59, Phase II, Ballabgarh, Faridabad-121004, Haryana, India |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 102020 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Disposafe Health and Life Care Ltd., Plot No: 1 & 2, Sector 59, Phase II, Ballabgarh, Faridabad-121004, Haryana, India |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |