Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1367 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1416 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями I. Увлажнитель дыхательных смесей MR850. II. Принадлежности: 1. Температурный датчик для увлажнителя, варианты исполнения 900MR860, 900MR861, 900MR863, 900MR868, 900MR869 - не более 20 шт. 2. Кабель гибкого нагревателя, варианты исполнения 900MR805, 900MR806, 900MR858, 900MR859 - не более 20 шт. 3. Камера увлажнителя, варианты исполнения MR340, MR370. 4. Дыхательный контур, варианты исполнения RT265, RT266, RT267, RT268, RT380, RT385, 900MR761, 900MR780, 900MR781- не более 100 шт. 5. Кабель для калибровки, варианты исполнения 900MR870, 900MR888 - не более 20 шт. III. Производители: 1. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand. 2. Fisher & Paykel Healthcare S. A. de C. V., Ave. Todos los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico. IV. Место производства: 1. 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand. 2. Ave. Todos los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Limited, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Limited, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |