Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13671 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4732 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Роботизированная механотерапевтическая система ISOMOVE для восстановления функции коленного сустава и мышц бедра с биологически обратной связью (БОС) с принадлежностями I. Состав: 1. Кресло пациента с подголовником и механическим манипулятором для ноги. 2. Крепление для фиксации ноги. 3. Основание для кресла пациента. 4. Электронная система управления (рабочее место врача) в составе: - персональный компьютер со встроенным программным обеспечением, - монитор, клавиатура и компьютерная мышь, - металлическая тумба со столешницей под компьютер, - устройство для печати данных (принтер), - USВ-кабель, - сетевой кабель. 5. Эксплуатационная документация. II. Принадлежности: 1. Декоративная накладка. 2. Ремни для фиксации туловища и ноги. 3. Соединительные провода. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Инфо-Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Технободи С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Tecnobody S.r.l., Via Lodi, 10 I-24044 Dalmine, Bergamo, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Tecnobody S.r.l., Via Lodi, 10 I-24044 Dalmine, Bergamo, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 102930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tecnobody S.r.l., Via Lodi, 10, I-24044 Dalmine, Bergamo, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |