Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13672 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4350 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Спирали эмболизационные отделяемые для эндоваскулярных манипуляций варианты исполнения: 1. Спираль эмболизационная отделяемая IDC 18 стандартная, длиной от 4 см до 20 см. 2. Спираль эмболизационная отделяемая IDC 18 мягкая, длиной от 4 см до 12 см. 3. Спираль эмболизационная отделяемая Interlock Spiral 2D, длиной от 4 см до 60 см. 4. Спираль эмболизационная отделяемая Interlock VortX Diamond, длиной от 2.3 см до 8 см. 5. Спираль эмболизационная отделяемая Interlock 35 2D, длиной от 4 см до 40 см. 6. Спираль эмболизационная отделяемая Interlock 35 Cube, длиной от 6 см до 40 см. 7. Спираль эмболизационная отделяемая Interlock 35 Diamond, длиной от 4.5 см до 14 см. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 323510 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Boston Scientific Limited, Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |