Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13673 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5324 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные) Варианты исполнения: 1. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные афокальные. 2. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные бифокальные. 3. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные однофокальные. 4. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные трансфокальные (прогрессивные). 5. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием афокальные. 6. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием бифокальные. 7. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием однофокальные. 8. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием трансфокальные (прогрессивные). 9. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные афокальные. 10. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные бифокальные. 11. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные однофокальные. 12. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные трансфокальные (прогрессивные). 13. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные афокальные. 14. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные бифокальные. 15. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные однофокальные. 16. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные трансфокальные (прогрессивные). 17. Линзы очковые из неорганического стекла с пониженным светопропусканием афокальные. 18. Линзы очковые из неорганического стекла с пониженным светопропусканием бифокальные. 19. Линзы очковые из неорганического стекла с пониженным светопропусканием однофокальные. 20. Линзы очковые из неорганического стекла с пониженным светопропусканием трансфокальные (прогрессивные). 21. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные афокальные. 22. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные бифокальные. 23. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные однофокальные. 24. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные трансфокальные (прогрессивные). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания Аввита |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107564, Россия, Москва, Краснобогатырская, д. 2, стр. 6, оф. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107564, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 2, стр. 6, оф. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Роденшток ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Rodenstock GmbH, Elsenheimerstrasse 33, 80687, Mü,nchen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Rodenstock GmbH, Elsenheimerstrasse 33, 80687, Mü,nchen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 8910 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 280890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Rodenstock GmbH, Elsenheimerstrasse 33, 80687, Mü,nchen, Germany. 2. Rodenstock (Thailand) Co., Ltd., 201-204 Ladkrabang Industrial Estate, Export Processing Zone 3, Chalongkrung Road, Ladkrabang, Bangkok 10520, Thailand. 3. LTL S.p.A., Via Clauzetto 1, Z.I. Ponte Rosso, 33078 San Vito al Tagliamento (PN), Italy. 4. Itoh Optical Industrial Co., Ltd., 3-19 Miyanari-cho, Gamagori-shi, Aichi 443-0041, Japan. 5. Jangsu Wanxin Optical Co., Ltd., No. 188, Danfu Road, Situ Zhen, Danyang City, China. 6. Chemilens Vietnam Co., Ltd., Lot XN 42-1, Dai An Industrial Zone, Hai Duong Province, Vietnam. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |