RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13676
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4149
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКамера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов и препаратов крови и шоковой заморозки «КХ» по ТУ 9452-001-51805099-2015 в вариантах исполнения КХ-1 500, КХ-2 500, КХ-3 500, КХ-5 000, КХ-10 000, КХ-60 000
в вариантах исполнения: I. КХ-1 500: 1. КХ-1 500 (с компрессором CAJ9510Z) в составе: 1.1. Компрессор модель S4T-5,2(Y), производства «Bitzer», Германия - 1 шт. 1.2. Компрессор тамбура герметичный поршневой CAJ9510Z (220-240 В) без вентелей, производства «L`unite Hermetique (Tecumseh)», Франция - 1 шт. 1.3. Воздухоохладитель FS38Di 62359-230E R-404A DX, производства «GEA Goedhart», Чехия - 2 шт. 1.4. Испаритель тамбура потолочный плоский FC 38 Li, производства «GEA Goedhart», Чехия - 1 шт. 1.5. Конденсатор MSA 122-3506, производства «GEA Searle», Великобритания - 2 шт. 1.6. Щит управления производства ООО «Диаген», Россия - 1 шт. 1.7. Пульт аварийной защиты дистанционный в комплекте с электрокабелем, производства ООО «Диаген» - 1 шт. 1.8. Двери теплоизоляционные металлические DMPSNL--08/19+A200, DMSL--08/19+B200, производства «Refra», Литва - 2 шт. 1.9. Сэндвич панель теплоизоляционная SP2E 200 PU RAL 9010, производства «RUUKKI», Польша - 25 шт. 1.10. Лист рифленый из нержавеющей стали AISI 304, производства «APERAM», Бельгия - 5 шт. 1.11. Кабель электрический силовой, на напряжение до 1 кВт с медными жилами в количестве от 1 до 7, сечением от 0,5 кв. мм до 240 кв. мм, с изоляцией и в защитной оболочке из ПВХ пластиката, марок: ОМY(H03VV-F) - 12 м, OMYp(H03VVH2-F) - 110 м, OWY(H05VV-F) - 95 м, LgYc(H05V2-K, H07V2-K) - 140 м, YDY - 130 м, производства «Zaklad Przewodow I Kabli ELKTRIM», Польша. 1.12. Наконечник кабельный TE0, производства «ERGOM», Польша: - наконечник втулочный медный 0,75/10 с изоляцией - 100 шт., - наконечник втулочный медный 1,5/10 с изоляцией - 500 шт., - наконечник втулочный медный 1/10 с изоляцией - 100 шт., - наконечник втулочный медный 10/15 с изоляцией - 100 шт., - наконечник втулочный медный 2*2,5/13 с изоляцией - 100 шт., - наконечник втулочный медный 2*4/12 с изоляцией - 100 шт., - наконечник втулочный медный 2,5/10 с изоляцией - 200 шт., - наконечник втулочный медный 4/12 с изоляцией - 200 шт., - наконечник втулочный медный 6/12 с изоляцией - 100 шт. 1.13. Трубы медные модель Sanco, производства «КМЕ Germani GmbH», Германия или производства «Fabrika bakarnih cevia», Сербия: - труба медная Sanco 15*1 - 5 м, - труба медная Sanco 12*1 - 5 м, - труба медная Sanco 10*1 - 5 м, - труба медная Sanco 35*1 - 20 м, - труба медная Sanco 22*1 - 25 м, - труба медная Sanco 18*1 - 25 м, - труба медная Sanco 35*1 - 15 м, - труба медная Sanco 22*1 - 20 м, - труба медная Sanco 18*1 - 20 м, - труба медная Sanco 15*1 - 7,5 м, - труба медная Sanco 12*1 - 30 м, - труба медная Sanco 10*1 - 22,5 м. 1.14. Фитинги: труба квадратная, труба гофрированная, колено медное, тройник, отвод медный, редукции, муфта редукционная, крепление для труб, держатель металлический, производства «SANHA GmbH Co. KG», Германия: - держатель мет. 1*34 (32-36 мм) - 4 шт., - держатель мет. 1*22 (20-23 мм) - 8 шт., - держатель мет. 1*17 (15-18 мм) - 6 шт., - держатель мет. 1*10 (10-12 мм) - 6 шт., - отвод медный 90 гр. 15 - 14 шт., - отвод медный 90 гр. 22 - 2 шт., - отвод медный 90 гр. 28 - 2 шт., - швеллер стальной горячекатный (10П) - 12 м, - труба профильная квадратная (40*40) - 30 кг, - отвод медный 90 гр. 28 - 36 шт., - отвод медный 90 гр. 35 - 18 шт., - тройник медный 12 - 3 шт., - тройник медный 10 - 3 шт., - колено медное 90 гр. 12 - 20 шт., - держатель мет. 1*34 (32-36 мм) - 6 шт., - держатель мет. 1*22 (20-23 мм) - 20 шт., - держатель мет. 1*17 (15-18 мм) - 20 шт., - держатель мет. 1*10 (10-12 мм) - 20 шт. 1.15. Вентиль термостатический модели EX2V, E2V14BSF00, производства «Carel», Италия - 3 шт. 1.16. Кабель для термостатического вентиля E2VСАВS300, производства «Carel», Италия - 3 шт. по 2 м. 1.17. Реле низкого давления КР-1, производства «Danfoss», Евросоюз - 3 шт. 1.18. Реле высокого давления КР-5, производства «Danfoss», Евросоюз - 3 шт. 1.19. Руководство пользователя - 1 шт. 2. Камера шоковой заморозки (для заморозки контейнеров с плазмой на 24 дозы по 300 мл на базе агрегата Bitzer, модель S4T-5,2(Y)): 2.1. Вентиль электронный термостатический EX2V, E2V14BSF00, производства «Carel», Италия - 1 шт. 2.2. Блок питания ББП, производства «VTM GROUP», Литва - 1 шт. 2.3. Реле высокого/низкого давления КР-15, производства «Danfoss», Евросоюз - 3 шт. 2.4. Арматура запорная GBC 10-76, производства «Danfoss», Евросоюз - 2 шт. 2.5. Вентиль соленойдный EVR-3, производства «Danfoss», Евросоюз - 1 шт. 2.6. Воздухоохладитель потолочный кубический - LLK.p 10х6х390х38х/33х9,5 Е R-404A DX, производства «GEA Goedhart», Чехия или «ECO-Luvata EP 300», Италия - 1 шт. 2.7. Панель пенополиуретановая из нержавеющей стали SP2E 200 PU RAL 9010, производства «RUUKKI», Польша - 5 шт. 2.8. Люк распашной из нержавеющей стали MELLE, производства «Teledoor», Германия - 1 шт. 2.9. Планки из нержавеющей стали для скрепления панелей, производства ООО «Диаген», Россия - 10 шт. 2.10. Руководство пользователя - 1 шт. II. КХ-2 500: 1. КХ-2 500 (с компрессором CAJ9510Z) в составе: 1.1. Компрессор модель S4N-8,2(Y), производства «Bitzer», Германия - 1 шт. 1.2. Компрессор тамбура герметичный поршневой CAJ9510Z (220-240 В) без вентелей, производства «L`unite Hermetique (Tecumseh)», Франция - 1 шт. 1.3. Воздухоохладитель FS38Di 62359-230E R-404A DX, производства «GEA Goedhart», Чехия - 2 шт. 1.4. Испаритель тамбура потолочный плоский FC 38 Li, производства «GEA Goedhart», Чехия - 1 шт. 1.5. Конденсатор MSA 123-3504, производства «GEA Searle», Великобритания - 2 шт. 1.6. Щит управления, производства ООО «Диаген», Россия - 1 шт. 1.7. Пульт аварийной защиты дистанционный в комплекте с электрокабелем, производства ООО «Диаген», Россия - 1 шт. 1.8. Двери теплоизоляционные металлические DMPSNL--08/19+A200, DMSL--08/19+B200, производства «Refra», Литва - 2 шт. 1.9. Сэндвич панель теплоизоляционная SP2E 200 PU RAL 9010, производства «RUUKKI», Польша - 31 шт. 1.10. Лист рифленый из нержавеющей стали AISI 304, производства «APERAM», Бельгия - 7 шт. 1.11. Кабель электрический силовой, на напряжение до 1 кВт с медными жилами в количестве от 1 до 7, сечением от 0,5 кв. мм до 240 кв. мм, с изоляцией и в защитной оболочке из ПВХ пластиката, марок: ОМY(H03VV-F) - 12 м, OMYp(H03VVH2-F) - 110 м, OWY(H05VV-F) - 95 м, LgYc(H05V2-K, H07V2-K) - 140 м, YDY - 130 м, производства «Zaklad Przewodow I Kabli ELKTRIM», Польша. 1.12. Наконечник кабельный TE0, производства «ERGOM», Польша: - наконечник втулочный медный 0,75/10 с изоляцией - 100 шт., - наконечник втулочный медный 1,5/10 с изоляцией - 500 шт., - наконечник втулочный медный 1/10 с изоляцией - 100 шт., - наконечник втулочный медный 10/15 с изоляцией - 100 шт., - наконечник втулочный медный 2*2,5/13 с изоляцией - 100 шт., - наконечник втулочный медный 2*4/12 с изоляцией - 100 шт., - наконечник втулочный медный 2,5/10 с изоляцией - 200 шт., - наконечник втулочный медный 4/12 с изоляцией - 200 шт., - наконечник втулочный медный 6/12 с изоляцией - 100 шт. 1.13. Трубы медные модель Sanco, производства «КМЕ Germani GmbH», Германия или производства «Fabrika bakarnih cevia», Сербия: - труба медная Sanco 15*1 - 5 м, - труба медная Sanco 12*1 - 5 м, - труба медная Sanco 10*1 - 5 м, - труба медная Sanco 35*1 - 20 м, - труба медная Sanco 22*1 - 25 м, - труба медная Sanco 18*1 - 25 м, - труба медная Sanco 35*1 - 15 м, - труба медная Sanco 22*1 - 20 м, - труба медная Sanco 18*1 - 20 м, - труба медная Sanco 15*1 - 7,5 м, - труба медная Sanco 12*1 - 30 м, - труба медная Sanco 10*1 - 22,5 м. 1.14. Фитинги: труба квадратная, труба гофрированная, колено медное, тройник, отвод медный, редукции, муфта редукционная, крепление для труб, держатель металлический, производства «SANHA GmbH Co. KG», Германия: - держатель мет. 1*34 (32-36 мм) - 4 шт., - держатель мет. 1*22 (20-23 мм) - 8 шт., - держатель мет. 1*17 (15-18 мм) - 6 шт., - держатель мет. 1*10 (10-12 мм) - 6 шт., - отвод медный 90 гр. 15 - 14 шт., - отвод медный 90 гр. 22 - 2 шт., - отвод медный 90 гр. 28 - 2 шт., - швеллер стальной горячекатный (10П) - 12 м, - труба профильная квадратная (40*40) - 30 кг, - отвод медный 90 гр. 28 - 36 шт., - отвод медный 90 гр. 35 - 18 шт., - тройник медный 12 - 3 шт., - тройник медный 10 - 3 шт., - колено медное 90 гр. 12 - 20 шт., - держатель мет. 1*34 (32-36 мм) - 6 шт., - держатель мет. 1*22 (20-23 мм) - 20 шт., - держатель мет. 1*17 (15-18 мм) - 20 шт., - держатель мет. 1*10 (10-12 мм) - 20 шт. 1.15. Вентиль термостатический модели EX2V, E2V14BSF00, производства «Carel», Италия - 3 шт. 1.16. Кабель для термостатического вентиля E2VСАВS300, производства «Carel», Италия - 3 шт. по 2 м. 1.17. Реле низкого давления КР-1, производства «Danfoss», Евросоюз - 3 шт. 1.18. Реле высокого давления КР-5, производства «Danfoss», Евросоюз - 3 шт. 1.19. Руководство пользователя - 1 шт. 2. Камера шоковой заморозки (для заморозки контейнеров с плазмой на 24 дозы по 300 мл на базе агрегата Bitzer модель S4N-8,2(Y)): 2.1. Вентиль электронный термостатический EX2V, E2V14BSF00, производства «Carel», Италия - 1 шт. 2.2. Блок питания ББП, производства «VTM GROUP», Литва - 1 шт. 2.3. Реле высокого/низкого давления КР-15, производства «Danfoss», Евросоюз - 3 шт. 2.4. Арматура запорная GBC 10-76, производства «Danfoss», Евросоюз - 2 шт. 2.5. Вентиль соленойдный EVR-3, производства «Danfoss», Евросоюз - 1 шт. 2.6. Воздухоохладитель потолочный кубический - LLK.p 10х6х390х38х/33х9,5 Е R-404A DX, производства «GEA Goedhart», Чехия или «ECO-Luvata EP 300», Италия - 1 шт. 2.7. Панель пенополиуретановая из нержавеющей стали SP2E 200 PU RAL 9010, производства «RUUKKI», Польша - 5 шт. 2.8. Люк распашной из нержавеющей стали MELLE, производства «Teledoor», Германия - 1 шт. 2.9. Планки из нержавеющей стали для скрепления панелей, производства ООО «Диаген», Россия - 10 шт. 2.10. Руководство пользователя - 1 шт. III. КХ - 3 500: 1. КХ - 3 500... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДИАГЕН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия236004, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Аллея Смелых, д. 72а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия236004, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Аллея Смелых, д. 72а
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "ДИАГЕН
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия236004, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Аллея Смелых, д. 72а
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия236004, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Аллея Смелых, д. 72а
ОКП/ОКПД294 5250
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации321680
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия236023, г. Калининград, ул. Маршала Борзова, д. 107
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях