Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13677 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5582 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал оттискный стоматологический Sildent в различных вариантах исполнения Варианты исполнения: 1. Материал оттискный стоматологический Sildent Light Body в двойном картридже, объем 50 мл: компонент базовый Base (25 мл), компонент каталитический Catalyst (25 мл) – 5 шт./уп., 2. Материал оттискный стоматологический Sildent Regular Body в двойном картридже, объем 50 мл: компонент базовый Base (25 мл), компонент каталитический Catalyst (25 мл) – 5 шт./уп., 3. Материал оттискный стоматологический Sildent Heavy Body в двойном картридже, объем 50 мл: компонент базовый Base (25 мл), компонент каталитический Catalyst (25 мл) – 5 шт./уп., 4. Материал оттискный стоматологический Sildent Putty, объем 600 мл, в составе: - Компонент базовый Base в банке (300 мл) с ложкой мерной (5 мл), - Компонент каталитический Catalyst в банке (300 мл) с ложкой мерной (5 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АВОС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭЙЧ-АР-ЭС Ко. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , HRS Co. Ltd., 7, Chupalsandan2-gil, Paengseong-eup, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do 451-805, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, HRS Co. Ltd., 7, Chupalsandan2-gil, Paengseong-eup, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do 451-805, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9122 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HRS Co. Ltd., 7, Chupalsandan2-gil, Paengseong-eup, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do 451-805, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |