Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13684 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4508 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, варианты исполнения: LS-EA 5028, LS-EA 5003, LS-EA5013 I. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5028: 1. Состав: 1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт. 1.2. Основание кровати 1 шт. 1.3. Ограждение торцевое, не более 2 шт. 1.4. Блок управления 2 шт. 1.5. Электропривод, не более 5 шт. 1.6. Кабель питания 220В 1 шт. 1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт. 1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт. 1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт. 1.10. Спинная секция, не более 2 шт. 1.11. Тазовая секция, не более 2 шт. 1.12. Инструкция пользователя 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт. 2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 4 шт. 2.3. Столик пациента 1 шт. II. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5003: 1. Состав: 1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт. 1.2. Основание кровати 1 шт. 1.3. Ограждение торцевое 2 шт. 1.4. Блок управления 2 шт. 1.5. Электропривод, не более 5 шт. 1.6. Кабель питания 220В 1 шт. 1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт. 1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт. 1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт. 1.10. Спинная секция, не более 2 шт. 1.11. Тазовая секция, не более 2 шт. 1.12. Инструкция пользователя 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт. 2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 4 шт. 2.3. Столик пациента 1 шт. III. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA 5013: 1. Состав: 1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт. 1.2. Основание кровати 1 шт. 1.3. Ограждение торцевое, не более 2 шт. 1.4. Блок управления 2 шт. 1.5. Электропривод, не более 5 шт. 1.6. Кабель питания 220В 1 шт. 1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт. 1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт. 1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт. 1.10. Спинная секция, не более 2 шт. 1.11. Тазовая секция, не более 2 шт. 1.12. Инструкция пользователя 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт. 2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 2 шт. 2.3. Столик пациента 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "УникХелз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нингбо Хэкай Медикал Еквипмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |