Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13685 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4252 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Запаиватели пластиковых магистралей, варианты исполнения: Biosealer CR4, Biosealer CR4-AA, Biosealer CR6, Biosealer CR6-AA, Biosealer CR6-PS, Biosealer CR6-PS-AA 1. Biosealer CR4, в составе: - блок силовой CR4, - рукоятка запаивающая (1 шт. или 2 шт.), или блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II (1 шт. или 2 шт.), или рукоятка запаивающая и блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II и блок запаивающий, или рукоятка запаивающая и рукоятка эргономическая запаивающая MSH II, - кабель сигнальный длиной 1,9 м, 4,2 м, 9,1 м, - кабель коаксиальный длиной 1,9 м, 4,2 м, 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м, - шнур питания. 2. Biosealer CR4-AA, в составе: - блок силовой CR4-AA, - рукоятка запаивающая (1 шт. или 2 шт.), или блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III (1 шт. или 2 шт.), или рукоятка запаивающая и блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III и блок запаивающий, или рукоятка запаивающая и рукоятка эргономическая запаивающая, - кабель сигнальный длиной 1,9 м, 4,2 м, 9,1 м, - кабель коаксиальный длиной 1,9 м, 4,2 м, 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м, - шнур питания. 3. Biosealer CR6, в составе: - блок силовой CR6, - рукоятка запаивающая, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II, - кабель коаксиальный длиной 1,9 м, 4,2 м, 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м, - устройство заряда аккумулятора. 4. Biosealer CR6-AA, в составе: - блок силовой CR6-AA, - рукоятка запаивающая, или блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III, - кабель сигнальный длиной 1,9 м, 4,2 м, 9,1 м, - кабель коаксиальный длиной 1,9 м, 4,2 м, 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м, - устройство заряда аккумулятора. 5. Biosealer CR6-PS, в составе: - блок силовой CR6- PS, - рукоятка запаивающая или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II, - кабель коаксиальный длиной 2, 3 м или витой коаксиальный длиной 2,15 м, - устройство заряда аккумулятора, - ремень для мобильного использования. 6. Biosealer CR6-PS-AA, в составе: - блок силовой CR6- PS-AA, - рукоятка запаивающая или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III, - кабель коаксиальный длиной 2, 3 м, или витой коаксиальный длиной 2,15 м, - устройство заряда аккумулятора, - ремень для мобильного использования. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Абелко Инновейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Abelko Innovation, Industrivä,gen 17, 972 54 Luleå,, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Abelko Innovation, Industrivä,gen 17, 972 54 Luleå,, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 116950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Industrivä,gen 17, 972 54 Luleå,, Sweden |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |