Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13686 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4534 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеокомплекс эндоскопический c цветным изображением для жесткой эндоскопии ВЭ-01-«АКСИ» по ТУ 9442-058-27507632-2015 Видеокомплекс эндоскопический c цветным изображением для жесткой эндоскопии ВЭ-01-«АКСИ» по ТУ 9442-058-27507632-2015 (вид 271790), в составе: 1. Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля видеэндоскопическое жесткое УПЦИЖ - «АКСИ» (вид 145680) в составе: - ключ для снятия фокусировочного кольца. 2. Видеокамера ЭВК - 02 - «АКСИ» для жесткой эндоскопии с встроенным светодиодным источником света (вид 271720) в составе: - кабель сетевой, - кабель видео, - кабель S-видео. 3. Осветитель эндоскопический светодиодный ОЭС - «АКСИ» (вид 271850) в составе: - кабель сетевой. 4. Устройство для регистрации и хранения информации УРХИ - «АКСИ» (вид 271790) в составе: - кабель сетевой, - кабель видео, - кабель S-видео, - устройство для ввода информации, - указательное устройство ввода информации. 5. Трубка оптическая Ø,1,1 мм (гистероскопическая, цистоскопическая) ТОЦГ - «АКСИ» (вид 144240). 6. Переходник для эндоскопов 1:1 ЛОМО, Olympas, Pentax. 7. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1:1,34. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аксиома-Сервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, Чапыгина, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Аксиома-Сервис |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, Чапыгина, д. 8 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 а, пом. 1Н, 2Н, 3Н, лит. Д |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |