Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13687 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4338 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Светильник операционный Armed в следующих вариантах исполнения: L2000, LEDL750, LEDL650, SD-II, LED750-TV, LED650/550, LED750/650, LED750/750, LED650, LED650/650, L734, SD200, L7412, с принадлежностями I. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L2000, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 750 мм, 2. Блок освещения, диаметр 550 мм, 3. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм, 4. Плита сборочная, диаметр 320 мм, 5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном - 2 шт., 6. Плечо балансировочное, длина 900 мм - 2 шт., 7. Чехол декоративный (250 мм х 80 мм х 50 мм) - 2 шт., 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения L2000: 1. Лампа запасная 24 В 50 Вт - 2 шт., 2. Предохранитель RTT 3,15 А, 3. Предохранитель RTT 1,6 А. II. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LEDL750, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 750 мм, 2. Основание (510 мм х 320 мм х 270 мм) с двумя колесами, диаметр 70 мм, 3. Штатив, длина 1640 мм, диаметр 105 мм, 4. Опора колесная (550 мм х 60 мм х 145 мм) - 2 шт., 5. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм, 6. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном, 7. Плечо балансировочное, длина 630 мм, 8. Чехол декоративный (265 мм х 80 мм х 50 мм), 9. Пульт дистанционного управления (85 мм х 40 мм х 5 мм), 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LEDL750: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. III. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LEDL650, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 650 мм, 2. Основание (510 мм х 320 мм х 270 мм) с двумя колесами, диаметр 70 мм, 3. Штатив, длина 1640 мм, диаметр 105 мм, 4. Опора колесная (550 мм х 60 мм х 145 мм) - 2 шт., 5. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм, 6. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном, 7. Плечо балансировочное, длина 630 мм, 8. Чехол декоративный (265 мм х 80 мм х 50 мм), 9. Пульт дистанционного управления (85 мм х 40 мм х 5 мм), 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LEDL650: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. IV. Светильник операционный Armed, вариант исполнения SD-II, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 700 мм, 2. Основание (510 мм х 320 мм х 270 мм) с двумя колесами, диаметр 70 мм, 3. Штатив, длина 1640 мм, диаметр 105 мм, 4. Плечо балансировочное, длина 670 мм, 5. Опора колесная (550 мм х 60 мм х 145 мм) - 2 шт., 6. Ручка стерилизуемая, длина 140 мм, диаметр 90 мм - 2 шт., 7. Чехол декоративный (240 мм х 70 мм х 50 мм), 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения SD-II: 1. Лампа запасная 24 В 150 Вт - 2 шт. V. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750-TV, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 750 мм, 2. Блок установочный с горизонтальным плечом, длиной 950 мм, 3. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм, 4. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном, 5. Плечо балансировочное, длина 900 мм, 6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм, 7. Уплотнитель верхней крышки, 8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм, 9. Саморез ST 3,5x16 - 8 шт., 10. Гайка Ml2 - 8 шт., 11. Шайба М12 плоская - 4 шт., 12. Шайба М12 гровера- 8 шт., 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED750-TV: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. VI. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650/550, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 650 мм, 2. Блок освещения, диаметр 550 мм, 3. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм, 4. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм, 5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном, 6. Плечо балансировочное, длина 900 мм - 2 шт., 7. Крышка верхняя, диаметр 490 мм, 8. Уплотнитель верхней крышки, 9. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм, 10. Саморез ST 3,5^16 - 8 шт., 11. Гайка М12 - 8 шт., 12. Шайба М12 плоская - 4 шт., 13. Шайба Ml2 гровера- 8 шт., 14. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED650/550: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. VII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750/650, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 750 мм, 2. Блок освещения, диаметр 650 мм, 3. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм, 4. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм, 5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном, 6. Плечо балансировочное, длина 900 мм - 2 шт., 7. Крышка верхняя, диаметр 490 мм, 8. Уплотнитель верхней крышки, 9. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм, 10. Саморез ST 3,5x16 - 8 шт., 11. Гайка М12 - 8 шт., 12. Шайба Ml2 плоская - 4 шт., 13. Шайба М12 гровера - 8 шт., 14. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED750/650: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. VIII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750/750, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 750 мм - 2 шт., 2. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм, 3. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм, 4. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном, 5. Плечо балансировочное, длина 900 мм - 2 шт., 6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм, 7. Уплотнитель верхней крышки, 8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм, 9. Саморез ST 3,5x16 - 8 шт., 10. Гайка М12 - 8 шт., 11. Шайба М12 плоская - 4 шт., 12. Шайба Ml2 гровера - 8 шт., 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED750/750: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. IX. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 650 мм, 2. Блок установочный с горизонтальным плечом, длиной 950 мм, 3. Плечо балансировочное, длина 950 мм, 4. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм, 5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном, 6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм, 7. Уплотнитель верхней крышки, 8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм, 9. Саморез ST 3,5x16 - 8 шт., 10. Гайка М12 - 8 шт., 11. Шайба М12 плоская - 4 шт., 12. Шайба М12 гровера - 8 шт., 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED650: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. X. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650/650, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 650 мм - 2 шт., 2. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм, 3. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм, 4. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном, 5. Плечо балансировочное, длина 900 мм - 2 шт., 6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм, 7. Уплотнитель верхней крышки, 8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм, 9. Саморез ST 3,5x16 - 8 шт., 10. Гайка М12 - 8 шт., 11. Шайба Ml2 плоская - 4 шт., 12. Шайба М12 гровера - 8 шт., 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED650/650: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. XI. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L734, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 500 мм, 2. Основание (680 мм х 680 мм х 200 мм), 3. Штатив, длина 1380 мм, диаметр 40 мм, 4. Плечо балансировочное, длина 440 мм, 5. Ручка стерилизуемая, длина 95 мм, диаметр 22 мм, 6. Колесо, диаметр 75 мм - 4 шт., 7. Винт-барашек, диаметр 38 мм, 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения L734: 1. Лампа запасная 24 В 25 Вт - 4 шт., 2. Предохранитель RTT 0,8 А - 2 шт. XIII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения SD200, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 180 мм, с плечом балансировочным, 750 мм, 2. Основание (500 мм х 400 мм х 140 мм) с четырьмя колесами, диаметр 50 мм, 3. Штатив, длина 1480 мм, диаметр 40 мм, 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения SD200: 1. Лампа запасная 24 В 50 Вт, 2. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. XIV. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L7412, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 500 мм, 2. Основание (600 мм х 400 мм х 400 мм) с четырьмя колесами, диаметр 75 мм, 3. Штатив, длина 1350 мм, диаметр 40 мм, 4. Плечо балансировочное, длина 460 мм, 5. Ручка стерилизуемая, длина 100 мм, диаметр 20 мм, 6. Винт-барашек, диаметр 40 мм, 7. Чехол декоративный, длина 15 мм, диаметр 80 мм, 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения L7412: 1. Лампа запасная 24 В 25 Вт - 4 шт., 2. Предохранитель RTT 4 А - 2 шт. XV. Место производства: |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедКонтракт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Краснообск, д. 1/6, офис 321 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Краснообск, д. 1/6, офис 321 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шанхай Медикал Инструмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Medical Instrument Co., Ltd., No. 515 Jujiaqiao Road, Pudong District, 200136 Shanghai, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Medical Instrument Co., Ltd., No. 515 Jujiaqiao Road, Pudong District, 200136 Shanghai, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. No. 515 Jujiaqiao Road, Pudong District, 200136 Shanghai, China. 2. No. 944 Gangxi, Jiangang Village, Laogang Town, Nanhui District, 201302 Shanghai, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |