Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13688 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5363 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Термоконтейнеры медицинские многоразового использования т.м. "delta T" и принадлежности к ним Термоконтейнеры серии BlueLine Boxes: 1. Термоконтейнер TransPorter Blue Line 5L, артикул B 1000 23 ru: 1.1 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 5L, артикул B 1000 23 ru (1 шт.) Хладоэлемент -30C TempShell-Element, артикул А 1000 05 ru (1 пара), Хладоэлемент -30C TempShell-Frame, артикул А 1000 06 ru (1,5 пары). 1.2 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 5L, артикул B 1000 23 ru (1 шт.) Хладоэлемент -21C TempShell-Element, артикул А 1000 11 ru (1 пара), Хладоэлемент -21C TempShell-Frame, артикул А 1000 12 ru (1,5 пары). 1.3 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 5L, артикул B 1000 23 ru (1 шт.) Хладоэлемент -18C TempShell-Element, артикул А 1000 17 ru (1 пара), Хладоэлемент -18C TempShell-Frame, артикул А 1000 18 ru (1,5 пары). 1.4 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 5L, артикул B 1000 23 ru (1 шт.) Хладоэлемент 4C TempShell-Element, артикул А 1000 29 ru (1 пара), Хладоэлемент 4C TempShell-Frame, артикул А 1000 30 ru (1,5 пары). 1.5 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 5L, артикул B 1000 23 ru (1 шт.) Хладоэлемент 22C TempShell – Element, артикул A 1000 35 ru (1 пара), Хладоэлемент 22C TempShell – Frame, артикул A 1000 36 ru (1,5 пары). 1.6 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 5L, артикул B 1000 23 ru (1 шт.) Хладоэлемент -30C Freeze Element 600ml, артикул A 0900 08 ru (2 шт.). 1.7 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 5L, артикул B 1000 23 ru (1 шт.) Хладоэлемент -21C Freeze Element 600ml, артикул A 0900 09 ru (2 шт.). 1.8 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 5L, артикул B 1000 23 ru (1 шт.) Хладоэлемент -18C Freeze Element 600ml, артикул A 0900 10 ru (1 шт.). 1.9 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 5L, артикул B 1000 23 ru (1 шт.) Хладоэлемент 4C Accu 600ml, артикул A 0900 11 ru (2 шт.). 1.10 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 5L, артикул B 1000 23 ru (1 шт.) Хладоэлемент 22C Accu 600ml , артикул A 0900 12 ru (2 шт.). 2. Термоконтейнер TransPorter Blue Line 10L, артикул B 1000 34 ru: 2.1 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 10L, артикул B 1000 34 ru (1 шт.) Хладоэлемент -30C TempShell-Element, артикул А 1000 05 ru (1 пара), Хладоэлемент -30C TempShell-Frame, артикул А 1000 06 ru (3 пары). 2.2 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 10L, артикул B 1000 34 ru (1 шт.) Хладоэлемент -21C TempShell-Element, артикул А 1000 11 ru (1 пара), Хладоэлемент -21C TempShell-Frame, артикул А 1000 12 ru (3 пары). 2.3 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 10L, артикул B 1000 34 ru (1 шт.): Хладоэлемент -18C TempShell-Element, артикул А 1000 17 ru (1 пара), Хладоэлемент -18C TempShell-Frame, артикул А 1000 18 ru (3 пары). 2.4 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 10L, артикул B 1000 34 ru (1 шт.) Хладоэлемент 4C TempShell-Element, артикул А 1000 29 ru (1 пара), Хладоэлемент 4C TempShell-Frame, артикул А 1000 30 ru (3 пары). 2.5 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 10L, артикул B 1000 34 ru (1 шт.) Хладоэлемент 22C TempShell – Element, артикул A 1000 35 ru (1 пара), Хладоэлемент 22C TempShell – Frame, артикул A 1000 36 ru (3 пары). 2.6 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 10L, артикул B 1000 34 ru (1 шт.) Хладоэлемент -30C Freeze Element 600ml, артикул A 0900 08 ru (2 шт.), Хладоэлемент -30C Freeze Element 1L, артикул A 1000 03 ru (2 шт.), Шпилька опорная для термоконтейнеров TransPorter BlueLine 10L, артикул В 1000 67 ru (1 пара). 2.7 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 10L, артикул B 1000 34 ru (1 шт.) Хладоэлемент -21C Freeze Element 600ml, артикул A 0900 09 ru (2 шт.), Хладоэлемент -21C Freeze Element 1L, артикул A 1000 09 ru ( 2 шт.), Шпилька опорная для термоконтейнеров TransPorter BlueLine 10L, артикул В 1000 67 ru (1 пара). 2.8 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 10L, артикул B 1000 34 ru (1 шт.) Хладоэлемент -18C Freeze Element 600ml, артикул A 0900 10 ru (2 шт.), Хладоэлемент -18C Freeze Element 1L, артикул A 1000 15 ru (2 шт.), Шпилька опорная для термоконтейнеров TransPorter BlueLine 10L, артикул В 1000 67 ru (1 пара). 2.9 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 10L, артикул B 1000 34 ru (1 шт.) Хладоэлемент 4C Accu 600ml, артикул A 0900 11 ru (2 шт.), Хладоэлемент 4C Accu 1L, артикул A 1000 27 ru (2 шт.), Шпилька опорная для термоконтейнеров, TransPorter BlueLine 10L, артикул В 1000 67 ru (1 пара). 2.10 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 10L, артикул B 1000 34 ru (1 шт.) Хладоэлемент 22C Accu 600ml, артикул A 0900 12 ru (2 шт.), Хладоэлемент 22C Accu 1L, артикул A 1000 33 ru (2 шт.), Шпилька опорная для термоконтейнеров TransPorter BlueLine 10L, артикул В 1000 67 ru (1 пара). 3. Термоконтейнер TransPorter Blue Line 20L, артикул B 1000 33 ru: 3.1 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 20L, артикул B 1000 33 ru (1 шт.) Хладоэлемент -30C TempShell-Element, артикул А 1000 05 ru (2 пары), Хладоэлемент -30C TempShell-Frame, артикул А 1000 06 ru (5 пар). 3.2 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 20L, артикул B 1000 33 ru (1 шт.) Хладоэлемент -21C TempShell-Element, артикул А 1000 11 ru (2 пары), Хладоэлемент -21C TempShell-Frame, артикул А 1000 12 ru (5 пар). 3.3 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 20L, артикул B 1000 33 ru (1 шт.) Хладоэлемент -18C TempShell-Element, артикул А 1000 17 ru (2 пары), Хладоэлемент -18C TempShell-Frame, артикул А 1000 18 ru (5 пар). 3.4 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 20L, артикул B 1000 33 ru (1 шт.) Хладоэлемент 4C TempShell-Element, артикул А 1000 29 ru (2 пары), Хладоэлемент 4C TempShell-Frame, артикул А 1000 30 ru (5 пар). 3.5 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 20L, артикул B 1000 33 ru (1 шт.) Хладоэлемент 22C TempShell – Element, артикул A 1000 35 ru (2 пары), Хладоэлемент 22C TempShell – Frame, артикул A 1000 36 ru (5 пар), 3.6 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 20L, артикул B 1000 33 ru (1 шт.) Хладоэлемент -30C Freeze Element 2L, артикул A 0900 01 ru (2 шт.), Шпилька опорная для термоконтейнеров TransPorter BlueLine 20L, 30L, 50L, артикул В 1000 66 ru (1 пара). 3.7 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 20L, артикул B 1000 33 ru (1 шт.) Хладоэлемент -21C Freeze Element 2L, артикул A 0900 02 ru (2 шт.), Шпилька опорная для термоконтейнеров TransPorter BlueLine 20L, 30L, 50L, артикул В 1000 66 ru (1 пара). 3.8 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 20L, артикул B 1000 33 ru (1 шт.) Хладоэлемент -18C Freeze Element 2L, артикул A 0900 03 ru (2 шт.), Шпилька опорная для термоконтейнеров TransPorter BlueLine 20L, 30L, 50L, артикул В 1000 66 ru (1 пара). 3.9 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 20L, артикул B 1000 33 ru (1 шт.) Хладоэлемент 4C Accu 2L, артикул A 0900 05 ru (2 шт.), Шпилька опорная для термоконтейнеров TransPorter BlueLine 20L, 30L, 50L, артикул В 1000 66 ru (1 пара). 3.10 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 20L, артикул B 1000 33 ru (1 шт.) Хладоэлемент 22C Accu 2L, артикул A 0900 06 ru (2 шт.), Шпилька опорная для термоконтейнеров TransPorter BlueLine 20L, 30L, 50L, артикул В 1000 66 ru (1 пара). 4. Термоконтейнер TransPorter Blue Line 30L, артикул B 1000 20 ru: 4.1 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 30L, артикул B 1000 20 ru (1 шт.) Хладоэлемент -30C TempShell-Element, артикул А 1000 05 ru (3 пары), Хладоэлемент -30C TempShell-Frame, артикул А 1000 06 ru (7,5 пар). 4.2 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 30L, артикул B 1000 20 ru (1 шт.) Хладоэлемент -21C TempShell-Element, артикул А 1000 11 ru (3 пары), Хладоэлемент -21C TempShell-Frame, артикул А 1000 12 ru (7,5 пар). 4.3 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 30L, артикул B 1000 20 ru (1 шт.) Хладоэлемент -18C TempShell-Element, артикул А 1000 17 ru (3 пары), Хладоэлемент -18C TempShell-Frame, артикул А 1000 18 ru (7,5 пар). 4.4 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 30L, артикул B 1000 20 ru (1 шт.) Хладоэлемент 4C TempShell-Element, артикул А 1000 29 ru (3 пары), Хладоэлемент 4C TempShell-Frame, артикул А 1000 30 ru (7,5 пар). 4.5 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 30L, артикул B 1000 20 ru (1 шт.) Хладоэлемент 22C TempShell – Element, артикул A 1000 35 ru (3 пары), Хладоэлемент 22C TempShell – Frame, артикул A 1000 36 ru (7,5 пар). 4.6 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 30L, артикул B 1000 20 ru (1 шт.) Хладоэлемент -30C Freeze Element 3L, артикул A 1000 04 ru (2 шт.), Шпилька опорная для термоконтейнеров TransPorter BlueLine 20L, 30L, 50L, артикул В 1000 66 ru (1 пара). 4.7 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 30L, артикул B 1000 20 ru (1 шт.) Хладоэлемент -21C Freeze Element 3L, артикул A 1000 10 ru (2 шт.), Шпилька опорная для термоконтейнеров TransPorter BlueLine 20L, 30L, 50L, артикул В 1000 66 ru (1 пара). 4.8 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 30L, артикул B 1000 20 ru (1 шт.) Хладоэлемент -18C Freeze Element 3L, артикул A 1000 16 ru (2 шт.) Шпилька опорная для термоконтейнеров TransPorter BlueLine 20L, 30L, 50L, артикул В 1000 66 ru (1 пара). 4.9 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 30L, артикул B 1000 20 ru (1 шт.) Хладоэлемент 4C Accu 3L, артикул A 1000 28 ru (2 шт.), Шпилька опорная для термоконтейнеров TransPorter BlueLine 20L, 30L, 50L, артикул В 1000 66 ru (1 пара). 4.10 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 30L, артикул B 1000 20 ru (1 шт.) Хладоэлемент 22C Accu 3L, артикул A 1000 34 ru (2 шт.), Шпилька опорная для термоконтейнеров TransPorter BlueLine 20L, 30L, 50L, артикул В 1000 66 ru (1 пара). 5. Термоконтейнер TransPorter Blue Line 50L, артикул B 1000 50 ru: 5.1 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 50L, артикул B 1000 50 ru (1 шт.) Хладоэлемент -30C TempShell-Element, артикул А 1000 05 ru (3 пары), Хладоэлемент -30C TempShell-Frame, артикул А 1000 06 ru (16,5 пар). 5.2 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 50L, артикул B 1000 50 ru (1 шт.) Хладоэлемент -21C TempShell-Element, артикул А 1000 11 ru (3 пары), Хладоэлемент -21C TempShell-Frame, артикул А 1000 12 ru (16,5 пар). 5.3 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 50L, артикул B 1000 50 ru (1 шт.) Хладоэлемент -18C TempShell-Element, артикул А 1000 17 ru (3 пары), Хладоэлемент -18C TempShell-Frame, артикул А 1000 18 ru (16,5 пар). 5.4 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 50L, артикул B 1000 50 ru (1 шт.) Хладоэлемент... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТЕРМОТЕСТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, д. 1, строение 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, д. 1, строение 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дельта Т Гезеллшафт фюр Медицинтехник мбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , delta T Gesellschaft fü,r Medizintechnik mbH, Industriestraβ,e 13, D-35463 Fernwald, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, delta T Gesellschaft fü,r Medizintechnik mbH, Industriestraβ,e 13, D-35463 Fernwald, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5340 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 334300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | delta T Gesellschaft fü,r Medizintechnik mbH, D-35463 Fernwald, Industriestraβ,e 13, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |