Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1369 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1435 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лупа бинокулярная Opt-on с принадлежностями исполнения: Opt-on TTL, Opt-on Flip-Up в составе: 1. Бокс для хранения - 1 шт. 2. Лупа бинокулярная - 1 шт. 3. Ремешок для лупы - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Салфетка для протирки - 1 шт. Принадлежности: 1. Насадка сменная корректирующая. 2. Набор для освещения «Spot-on»: - адаптер для закрепления осветителя на корпусе лупы - 1 шт. - адаптер источника питания - 1 шт. - бокс для хранения - 1 шт. - блок управления - 1 шт. - осветитель Spot-on - 1 шт. 3. Насадка "Vario-clip" - не более 14 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Инвестиционная Корпорация |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д 17, корп 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д 17, корп 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Оранжденталь ГмхБ унд Ко.КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Orangedental GmbH & Co. KG , Aspachstr. 11, 88400 Biberach an der Riss, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Orangedental GmbH & Co. KG , Aspachstr. 11, 88400 Biberach an der Riss, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Aspachstr. 11, 88400 Biberach an der Riss, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |