Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13690 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4836 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экстрактор камней RocaStone урологический в различных исполнениях 1. Экстрактор камней RocaStone с прямой нитиноловой корзинкой (длина 120 см, диаметр 2,5 или 4 фр. ед., длина корзинки 16 мм), 2. Экстрактор камней RocaStone со спиральной нитиноловой корзинкой (длина 120 см, диаметр 2,5 или 4 фр. ед., длина корзинки 16 мм), 3. Экстрактор камней Tipless RocaStone (длина 120 см, диаметр 1.3 или 1.9 или 2.2 фр. ед., длина корзинки 12 или 16 мм), 4. Экстрактор камней Coaxial RocaStone (длина 120 см, диаметр 3 фр. ед, длина корзинки 16 мм.) для лазерного волокна (макс. 272 нм). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Сэйдж |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РОКАМЕД Франс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , ROCAMED France, ZI de Signes - Allѐ,e de Stokholm, 83870 SIGNES, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, ROCAMED France, ZI de Signes - Allѐ,e de Stokholm, 83870 SIGNES, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 126760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. PROMEPLA S.A.M., 9 avenue Albert II, 98000 MОNACO, MОNACO. 2. PROMEDTECH, ZI M-GHIRA 2 BEN AROUS, 2082 FOUCHENA, TUNISIE. 3. EMOTECHNIC SARL, Parc dʻ,activite, Oukacha, Hangar 1, Ain Sebaa, CASABLANCA, MAROC. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |