Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13694 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4843 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Трубка мочеточниковая проводниковая Bi-Flex (диаметр 10 фр. ед. или 12 фр. ед., длина 350 мм или 450 мм) - |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Сэйдж |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РОКАМЕД Франс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , ROCAMED France, ZI de Signes - Allѐ,e de Stokholm, 83870 SIGNES, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, ROCAMED France, ZI de Signes - Allѐ,e de Stokholm, 83870 SIGNES, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. PROMEPLA S.A.M., 9 avenue Albert II, 98000 MONACO, MONACO. 2. PROMEDTECH, ZI M-GHIRA 2 BEN AROUS, 2082 FOUCHENA, TUNISIE. 3. EMOTECHNIC SARL, Parc d`activite Oukacha, Hangar 1, Ain Sebaa, CASABLANCA, MAROC. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |