RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13706
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08511
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним
I. Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках: 1. База Variolink II Base различных цветов. 2. Катализатор Variolink II Catalyst различных цветов. 3. Фиксирующий композит Variolink II. 4. Примерочная паста Variolink II Try-In различных цветов. 5. Фиксирующий композит Variolink Veneer различных цветов. 6. Примерочная паста Variolink Veneer Try-In различных цветов. 7. База Variolink N Base различных цветов. 8. Катализатор Variolink N Catalyst различных цветов. 9. Фиксирующий композит нейтральный Variolink N Clear Veneer. 10. Примерочная паста нейтральная Variolink N Clear Veneer Try-In. 11. Бондинговая система Variolink N Bonding System. 12. База Variolink Ultra Base различных цветов. 13. Катализатор Variolink Ultra Catalyst различных цветов. 14. Фиксирующий композит Multilink Speed различных цветов. 15. Фиксирующий композит Multilink N различных цветов. 16. Фиксирующий композит Multilink Implant различных цветов. 17. Материал стоматологический Multilink Automix различных цветов. II. Материалы стоматологические в наборах: 1. Ознакомительный набор Variolink II IntroPack: 1.1. База Variolink II Base по цветам (от 1 до 10 шт). 1.2. Катализатор Variolink II Catalyst по цветам (от 1 до 10 шт). 1.3. Адгезив для эмали и дентина ExciTE F DSC Single Dose Regular (от 1 до 20 шт). 1.4. Бондинг Monobond Plus 1 шт. 1.5. Протравочный гель Total Etch 1 шт. 1.6. Глицериновый гель Liquid Strip 1 шт. 1.7. Блок для замешивания Mixing block Ivoclar Vivadent 1 шт. 1.8. Канюли (от 1 до 5 уп). 1.9. Держатели для кисточек 1 уп. 1.10. Напальчник для дозирования Finger Clip 2 шт. 1.11. Кисти мягкие 1 уп. 2. Профессиональный набор Variolink II Professional Set: 2.1. База Variolink II Base по цветам (от 1 до 10 шт). 2.2. Катализатор Variolink II Catalyst по цветам (от 1 до 10 шт). 2.3. Бондинг Heliobond 1 шт. 2.4. Адгезив Syntac Adhesive 1 шт. 2.5. Праймер Syntac Primer 1 шт. 2.6. Бондинг Monobond Plus 1 шт. 2.7. Протравочный гель Total Etch 1 шт. 2.8. Глицериновый гель Liquid Strip 1 шт. 2.9. Блок для замешивания Mixing block Ivoclar Vivadent 1 шт. 2.10. Блок для замешивания Vivapad/mixing plate with light protection 1 шт. 2.11. Кисти мягкие (от 1 до 100 шт). 2.12. Держатели для кистей различных цветов (от 1 до 10 шт). 2.13. Этикетки Syntac от 1 до 100 шт. 2.14. Канюли Cannula Variolink II 5 (2 уп.). 2.15. Канюли Email Kompl./H.bond NoPa 3/3/10 (1 уп.). 2.16. Держатели для реставраций OptraStick Test Pack 1 уп. 3. Набор Variolink II Esthetic Cementation System: 3.1. База Variolink II Base по цветам (от 1 до 10 шт). 3.2. Катализатор Variolink II Catalyst по цветам (от 1 до 10 шт). 3.3. Адгезив для эмали и дентина ExciTE DSC Single Dose Regular (от 1 до 20 шт.). 3.4. Бондинг Monobond Plus 1 шт. 3.5. Протравочный гель Total Etch 1 шт. 3.6. Глицериновый гель Liquid Strip 1 шт. 3.7. Кисти мягкие (от 1 до 100 шт). 3.8. Блок для замешивания Vivapad/mixing plate with light protection 1 шт. 3.9. Блок для замешивания Mixing block Ivoclar Vivadent 1 шт. 3.10. Канюли (от 1 до 50 шт.). 3.11. Держатели для реставраций OptraStick Test Pack 1 уп. 4. Набор Variolink II Assortment: 4.1. База Variolink II Base по цветам (от 1 до 10 шт.) каждого цвета. 4.2. Катализатор Variolink II Catalyst по цветам (от 1 до 10 шт.) каждого цвета. 4.3. Держатели для реставраций OptraStick Test Pack 1 уп. 4.4. Блок для замешивания Mixing block Ivoclar Vivadent (от 1 до 10 шт.). 5. Набор Variolink II Try-In Assortment: 5.1. Примерочная паста Variolink II Try-In по цветам (от 1 до 10 шт). 6. Набор Variolink Veneer Assortment /EXCITE F: 6.1. Фиксирующий композит Variolink Veneer по цветам (от 1 до 10 шт). 6.2. Примерочная паста Variolink Veneer Try-In по цветам (от 1 до 10 шт). 6.3. Бондинг Monobond Plus (от 1 до 5 шт). 6.4. Глицериновый гель Liquid Strip (от 1 до 5 шт). 6.5. Протравочный гель Total Etch (от 1 до 5 шт). 6.6. Адгезив для эмали и дентина ExciTE Single Dose (от 1 до 20 шт). 6.7. Канюли (от 1 до 50 шт.). 6.8. Держатели кисточек различных цветов (от 1 до 10 шт.). 6.9. Кисти мягкие (от 1 до 100 шт.). 6.10. Блок для замешивания Vivapad/mixing plate with light protection 1 шт. 6.11. Блок для замешивания Mixing block Ivoclar Vivadent 1 шт. 6.12. Расцветка Shade guide Variolink Veneer 1 шт. 6.13. Держатели для реставраций OptraStick Test Pack 1 уп. 7. Набор Variolink Veneer Assortment/Syntac: 7.1. Фиксирующий композит Variolink Veneer по цветам (от 1 до 10 шт). 7.2. Примерочная паста Variolink Veneer Try-In по цветам (от 1 до 10 шт). 7.3. Адгезив для эмали и дентина ExciTE Single Dose (от 1 до 20 шт). 7.4. Протравочный гель Total Etch 1 шт. 7.5. Глицериновый гель Liquid Strip 1 шт. 7.6. Бондинг Monobond Plus 1 шт. 7.7. Адгезив Syntac Adhesive 1 шт. 7.8. Праймер Syntac Primer 1 шт. 7.9. Бондинг Heliobond 1 шт. 7.10. Канюли (от 1 до 100 шт.). 7.11. Держатели кисточек различных цветов (от 1 до 10 шт.). 7.12. Кисти мягкие (от 1 до 100 шт.). 7.14. Блок для замешивания Vivapad 1 шт. 7.15. Блок для замешивания Mixing block Ivoclar Vivadent 1 шт. 7.16. Расцветка Shade guide Variolink Veneer 1 шт. 7.17. Держатели для реставраций OptraStick Test Pack 1 уп. 8. Набор Variolink N Assortment: 8.1. База Variolink N Base по цветам (от 1 до 10 шт). 8.2. Катализатор Variolink N Catalyst по цветам (от 1 до 10 шт). 8.3. Блок для замешивания Mixing block Ivoclar Vivadent 1 шт. 9. Профессиональный набор Variolink N Professional Set: 9.1. База Variolink N Base по цветам (от 1 до 10 шт). 9.2. Катализатор Variolink N Catalyst по цветам (от 1 до 10 шт). 9.3. Бондинг Heliobond 1 шт. 9.4. Адгезив Syntac Adhesive 1 шт. 9.5. Праймер Syntac Primer 1 шт. 9.6. Протравочный гель N-Etch 1 шт. 9.7. Глицериновый гель Liquid Strip 1 шт. 9.8. Бондинг Monobond S 1 шт. 9.9. Блок для замешивания Mixing block Ivoclar Vivadent 1 шт. 9.10. Блок для замешивания Vivapad 1 шт. 9.11. Кисть мягкая 1 уп. 9.12. Держатели кисточек различных цветов (от 1 до 20 шт.). 9.13. Этикетки Syntac (от 1 до 100 шт.). 9.14. Канюли (от 1 до 100 шт.). 10. Ознакомительный набор Variolink N Intro Pack: 10.1. База Variolink N Base по цветам (от 1 до 10 шт). 10.2. Катализатор Variolink N Catalyst по цветам (от 1 до 10 шт). 10.3. Бондинг Monobond S 1 шт. 10.4. Глицериновый гель Liquid Strip 1 шт. 10.5. Блок для замешивания Mixing block Ivoclar Vivadent 1 шт. 10.6. Канюли (от 1 до 100 шт.). 10.7. Держатель для кисточек (от 1 до 20 шт). 10.8. Кисти мягкие (от 1 до 100 шт.). 11. Стартовый набор Multilink Speed Starter Pack: 11.1. Фиксирующий композит Multilink Speed (от 1 до 10 шт.). 11.2. Бонд Monobond-S 1 шт. 11.3. Канюли для смешивания (от 1 до 10 шт). 12. Набор Multilink N System Pack различных цветов: 12.1. Фиксирующий цемент Multilink N по цветам (от 1 до 10 шт). 12.2. Праймер Multilink N Primer A 1 шт. 12.3. Праймер Multilink N Primer B 1 шт. 12.4. Бонд Monobond-S 1 шт. 12.5. Праймер Metal/Zirconia Primer 1 шт. 12.6. Пластина для смешивания Multilink N 1 шт. 12.7. Блок для замешивания Mixing block Ivoclar Vivadent 1 шт. 12.8. Аппликаторы стандартные/эндо Multilink Applicator Reg&Endo (от 1 до 100 шт.). 12.9. Штифты Multilink/MultiCore (от 1 до 10 шт). 12.10. Смешивающие канюли mixing tips (от 1 до 20 шт.). 13. Стартовый набор Multilink N Starter Pack: 13.1. Фиксирующий цемент Multilink N (от 1 до 10 шт.). 13.2. Праймер Multilink N Primer A 1 шт. 13.3. Праймер Multilink N Primer B 1 шт. 13.4. Бонд Monobond-S 1 шт. 13.5. Праймер Metal/Zirconia Primer 1 шт. 13.6. Смешивающие канюли (от 1 до 20 шт.). 13.7. Аппликаторы стандартные &Эндо Multilink Reg&Endo (от 1 до 100 шт.). 13.8. Пластина для смешивания Multilink N 1 шт. 13.9. Блок для замешивания Mixing block Ivoclar Vivadent 1 шт. 13.10. Насадки на смешивающие канюли Root Canal Tips. Multilink/MultiCore 1 уп. 14. Набор Multilink Implant System Pack (различной прозрачности цветов): 14.1. Фиксирующий композит Multilink Implant различной прозрачности цветов (от 1 до 20 шт.). 14.2. Бондинг Monobond Plus 1 шт. 14.3. Держатели для реставраций OptraStick Test Pack 1 уп. 14.4. Держатель для кисточки 1 уп. 14.5. Кисти мягкие (от 1 до 200 шт.). 14.6. Блок для замешивания 1 уп. 15. Стартовый набор Multilink Implant Starter Pack разных степеней прозрачности: 15.1. Фиксирующий композит Multilink Implant 1 шт. 15.2. Бондинг Monobond Plus 1 шт. 15.3. Держатель для реставраций OptraStick Test Pack 1 уп. 15.4. Держатель для кисточки 1 уп. 15.5. Кисти мягкие (от 20 до 100 шт.). 15.6. Блок для замешивания Mixing block Ivoclar Vivadent 1 шт. 16. Набор Multilink Automix System Pack различных цветов: 16.1. Материал фиксирующий Multilink Automix Syringe (от 1 до 10 шт.). 16.2. Канюли для смешивания (от 1 до 100 шт.). 16.3. Бондинг Monobond Plus 1 шт. 16.4. Праймер А Multilink Primer A 1 шт. 16.15. Праймер Б Multilink Primer B 1 шт. 16.16. Микробраши (от 1 до 100 шт.). 16.17. Блок для замешивания Mixing Slab. 16.18. Блок для замешивания Mixing Pad. 17. Стартовый набор Multilink Automix Starter Pack: 17.1. Фиксирующий материал Multilink Automix различных цветов (от 1 до 10 шт). 17.2. Канюли для смешивания (от 1 до 100 шт.) 17.3. Бондинг Monobond Plus 1 шт. 17.4. Праймер А Multilink Primer A 1 шт. 17.5. Праймер Б Multilink Primer B 1 шт. 17.6. Микробраши (от 1 до 100 шт). 17.7. Блок для замешивания Mixing Slab. 17.8. Блок для замешивания Mixing Pad (for Multilink Primer A/B). III. Принадлежности: 1. Канюли для смешивания конические Mixing Tips short tapered. 2. Аппликаторы стандартные/эндо Multilink Applicator Ref. Reg&Endo. 3. Блок для замешивания Mixing Pad Ivoclar Vivadent. 4. Расцветка Shade guide. 5. Глицериновый гель Liquid Strip. 6. Канюли cannulas Variolink II. 7. Держатель для кисточки Brush Holder разных цветов. 8. Держатель для реставраций OptraStick. 9. Пробная упаковка OptraStick Test Pack. 10. Напал... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ивоклар Вивадент
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИвоклар Вивадент АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП/ОКПД293 9170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации228410
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein. 2. Microbrush International, 1376 Cheyenne Ave, Grafton, Wisconsin, 53024, USA. 3. Sulzer Mixpac AG, Rutistrasse 7, CH-9469 Haag, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях