RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13720
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06799
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы для зубопротезирования IPS, с принадлежностями
в цветах Chromascop, A-D (V), Bleach, в наборах и отдельных упаковках: 1. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Opaquer, Gingiva Opaquer, Intensive Opaquer, Opaquer (F), в расцветках: BL1/BL2, BL3/BL4 orange, grey, pink, white, violet, brown, incisal, clear, 3 g., 9 g. / Опакеры IPS. 2. IPS Classic Lowpaque (V), lowpaque Intensive(V), Lowpaque Gingiva (paste), 3 g., 9 g., в расцветках : IO white, IO orange, IO brown, IO violet, IO grey, IO А, IO B, IO C / Опакеры. 3. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Dentin, Deep Dentin, Opaque Dentin (V), Cervical Dentin D2/ D3, Occlusal Dentin, Brilliant Dentin , Palatinal Dentin, в расцветках: orange, brown, yellow, white, red, BL1, BL2, BL3, BL4, по 20 g., 50 g., 100 g., 250 g. / Дентиновые массы. 4. IPS InLine One Dentcisal в расцветках: BL, 1, 2, 3, 4, 5, 6 / Масса. 5. IPS(IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Insert, в расцветках: orange, grey, по 20 g. / Масса для вкраплений. 6. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Incisal (V), Opal Incisal, Transpa Incisal, Special Incisal, Inter Incisal, Cervical Incisal, в расцветках: I1, I2, I3, S1, S2, S3, TI 1, TI 2, TI 3, TS-1, TS-2, TS-3, yellow, grey, white-blue, orange-pink, orange, khaki, BL1, BL2, BL3, BL4, по 20g., 50 g., 100 g., 250 g. / Массы режущего края. 7. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Transpa/ Transparent, в расцветках: blue, brown-grey , orange-grey, neutral, clear по 20g., 50g., 100g., 250g. / Прозрачные массы. 8. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Glaze, Glaze Paste, 3 g., 9 g. / Глазурь. 9. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Add-On, Correction Powder, 20 g. / Корректировочные средства. 10. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Opaquer Liquid, 15 ml., 60 ml / Жидкость для опакера. 11. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse / Масса импульс. 12. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Mamelon / Мамелоновая масса в расцветках: light, yellow-orange, salmon, по 20 g. 13. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Incisal Edge / Масса кромки режущего края, по 20 g. 14. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Effect / Эффект - Массы Effect 1, Effect 2, Effect 3, Effect 4, Effect 5, violet, super opal, opal, whitish-opal, white-opal, red-brown opal. 15. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Opal Effect, в расцветках 1,2,3,4,5, violet / Опаловые эффект-массы. 16. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Mamelon, в расцветках: 1, 2, 3, 4, orange, по 20 g. / Импульсные мамелоновые массы. 17. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Edge, в расцветках: yellow, light-yellow, по 20 g. / Импульсные массы кромки режущего края. 18. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Incisal, в расцветках yellow-grey, grey, по 20 g. / Импульсные массы режущего края. 19. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Transparent, в расцветках: blue, yellow-grey, grey, clear / Импульсная прозрачная масса. 20. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Occlusal Dentin в цветах: brown, yellow, orange, по 20 g. / Импульсная масса окклюзионного дентина. 21. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Molar Incisal, по 20 g. / Импульсная масса жевательной поверхности моляра. 22. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Gingiva/ Intensive Gingiva, в расцветках: G1, G2, G3, G4, G5, по 20 g. / Десневые массы. 23. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Gingiva Modifier GM1, GM2, GM3, GM4 по 20 g. / Десневые модификаторы. 24. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Essence, в расцветках: orange, yellow, grey, brown по 1 g. / Красители. 25. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Glaze and Stain Liquid / Жидкость для глазури и красителей, 15 ml. 26. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Stains/ Stains-P, в расцветках: white, bamboo-beige, caramel-brown, copper-brown, kork-brown, azure, orange, mahogany, khaki, blue, grey, vanilla, crackliner, olive, yellow, black, maroon, basic blue, basic red , basic yellow по 1g., 3 g. / Красители. 27. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Shade (V), в расцветках: 1 (110, 120, 130, А1, В1, В 2), 2 (140, 210, 220, 230, 240, А2, А 3, А 3,5), 3 (310, 320, 330, В3, В4, D4), 4 (340, 540, A4), 5 (410, 420, C1, D2, D3), 6 (430, 440, 510, C2, C3, C4), 7 (520, 530), по 1 g. / Красители дентиновые. 28. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Shade Incisal, в расцветках: blue-transpa, grey-transpa, 3 g. / Масса режущего края. 29. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Build-up Liquid Medium, Light, Premium, Optimum 1, Optimum 2, L, N, S, по 60 ml, 250 ml / Моделировочные жидкости. 30. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Margin Build-Up Liquid / Жидкость для плечевой массы, 15 ml, 60 ml. 31. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Margin Sealer Liquid, Fluid, 20 ml / Сепаратор для плечевой массы. 32. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Margin/ Margin V, Intensive Margin, в расцветках: yellow, orange, orange-pink, opaque, BL1, BL2, BL3, BL4 / Плечевая масса, по 15 g., 20 g. 33. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Margin Add-On / Плечевая корректировочная масса, по 20 g. 34. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Model Sealer, 15 ml, 50 ml, 500 ml, 1 l / Изолирующие средства. 35. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Ceramic Separating Liquid with brush, Separating Fluid, 15 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml, 500 ml, 1000 ml, 5 l / Изолирующие средства. 36. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Kit, Impulse 1 Kit, Impulse 2 Kit / Наборы импульсных масс. 37. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Gingiva Kit / Набор десневых масс. 38. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Essence Kit / Shade Kit/ Stain Kit / Наборы красителей. 39. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Bleach Kit BL / Набор ультрасветлых цветов. 40. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Material Shade Guide / Расцветки. 41. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Basic Kit / Базовый набор. 42. IPS(IPS d.SIGN, IPS InLine) Deep Dentin Kit / Набор глубоких дентинов. 43. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Margin Kit / Набор плечевых масс. 44. IPS(IPS d.SIGN, IPS InLine) Trial Kit / Пробный набор. Принадлежности: 1. Opaquer Brush G3/ Кисточка для опакера G 3. 2. Special Jet medium and Polishing Medium, 2 kg, 6 kg / Средства для пескоструйной обработки.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ивоклар Вивадент
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИвоклар Вивадент АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП/ОКПД293 9100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119480
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein. 2. Ivoclar Vivadent Manufacturing Inc, 500 Memorial Drive, Somerset, NJ 08873, USA. 3. Ivoclar Vivadent, Inc., Main Avenue corner Ampere Street, SEPZ, Light Industry & Science Park (LISP), 4025 Bo. Diezmo, Cabuyao, Laguna, Philippines.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях