RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13723
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07118
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
I. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах: 1. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack / Tetric N-Bond SE: 1.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g. 1.2. Материал Tetric N-Bond - 1 x 6 g. 1.3. Материал Total Etch - 1 x 2 g. 1.4. Аппликаторы - 50 шт. 1.5. Шкала расцветки Shade Guide. 1.6. Инструкция Flow Chart. 2. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g / N-Etch: 2.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g. 2.2. Материал Tetric N-Bond - 1 x 6 g. 2.3. Материал N-Etch - 1 x 2 g. 2.4. Аппликаторы - 50 шт. 2.5. Шкала расцветки Shade Guide. 2.6. Инструкция Flow Chart. 3. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g/ Self-Etch: 3.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g. 3.2. Материал Tetric N-Bond Self-Etch - 1 x 6 g. 3.3. Аппликаторы Vivadent - 50 шт. 3.4. Аппликаторы Etch - 10 шт. 3.4. Шкала расцветки Shade Guide. 3.5. Инструкция Flow Chart. 4. Набор Tetric N-Family Promo Pack в шприцах: 4.1. Материал Tetric N-Ceram A2 - 1 x 3.5 g. 4.2. Материал Tetric N-Flow A2 - 1 x 2 g. 4.3. Материал Tetric N-Bond - 1 x 1 g. 4.4. Канюли - 5 шт. 4.5. Аппликаторы - 50 шт. 4.6. Инструкция Flow Chart. 5. Набор Tetric N-Family Promo Pack в кавифилах: 5.1. Материал Tetric N-Ceram A2 - 5 x 0.25 g. 5.2. Материал Tetric N-Flow A2 - 5 x 0.25 g. 5.3. Материал Tetric N-Bond - 1x1 g. 5.4. Приспособление для выдавливания материала из кавифилов Cavifil Injector. 5.5. Инструкция Flow Chart. 6. Набор материала Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g. 7. Набор материала Tetric N-Flow (A1, A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g. II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 1. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Refill в рефиллах - 1 x 6g. 2. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml . 3. Материал N-Etch Refill в рефиллах - 2 x 2 g. 4. Материал Tetric N-Bond Refill в рефиллах - 1 x 6g. 5. Материал Tetric N-Bond Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml. 6. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в шприцах по 3,5 g. 7. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах по 0,25 g. 8. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в шприцах по 3,5 g. 9. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах по 0,25 g. III. Принадлежности: 1. Аппликаторы Vivadent Applicators - 50 шт. 2. Канюли Tetric N-Flow Cannulas - 20 шт. 3. Шкала расцветки Tetric N-Family Shade Guide. 4. Приспособление для выдавливания материала из кавифилов Cavifil Injector. 5. Инструкция Flow Chart.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ивоклар Вивадент
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИвоклар Вивадент АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП/ОКПД293 9170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации281750
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein. 2. Misawa Medical Industry Co., Ltd, 351, Asahi-machi, Kasama-shi, IBARAKI-KEN 309-1717, Japan. 3. Gebrü,der Renggli AG, Schweizersbildstrasse 57, CH-8200 Schaffhausen, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях