RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13726
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05251
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИммуностейнер автоматический Ventana BenchMark XT с принадлежностями
Принадлежности: 1. Модуль окрашивания (BenchMark XT Staining Module). 2. Электронная система печати штрих-кодов в составе (Ebar Electronic Barcode Printing System): - принтер (Ebar II printer kit pack), - блок питания для принтера (Power supply), - шнур электропитания американского образца (Power cord, US), - шнур электропитания европейского образца (Power cord, Europe), - картридж для принтера (Printer ribbon), - карандаш для очистки головок принтера (Cleaning pen), - набор наклеек (Mylar shield, 5 pack), - инструкция по установке принтера (Quick install Guide). 3. Станция управления в составе (Computer station): - компьютер (Computer), - компьютерная "мышь" (Mouse), - клавиатура (Keyboard), - руководство пользователя (Operator`s manual), - системный диск NexES (NexES system disk), - лицензионный ключ (NexES key (hardware key), v5.0), - адаптер-кабель для подключения контактного cчитывателя (Adapter cable touch probe (9-Pin/25-Pin)), - адаптер для подключения считывателя реагентов (Reagent probe port adapter), - контактный считыватель (Reagent read probe), - универсальный трансформатор, 12В DC (Transformer, Universal, 12VDC), - стяжка для кабелей (Cable tie), - монтажный коврик (Tie wrap mounting pad). 4. Принтер в составе (Printer): - цветной струйный принтер (Ink Jet Color Printer), - картридж с чернилами (Ink cartridge), - руководство пользователя (Operator`s manual), - шнур электропитания (Power cord). 5. Монитор 15" с плоским экраном в составе (15" Flat Screen Monitor): - жидкокристаллическая панель (Flat Panel Monitor), - руководство оператора (Operator`s manual), - шнур электропитания (Power cord). 6. Шнур электропитания европейского образца (Power cord, Europe). 7. Контейнер для отходов в составе (Waste Container): - контейнер NexES Plus (Waste container NexES Plus), - картридж для отходов (Waste cart.). 8. Бутыль с делениями, 20л (20 Liter Graduated Carboy). 9. Набор принадлежностей №1 в составе (Accessory Kit №1, XT): - набор гибких трубочек (Bottle / Tubing Accessory Kit), - набор гибких трубочек (Assy., Tubing, Manifold Decon.), - набор трубочек для жидкого покровного стекла (Assy., Tubing, LCS Decon.), - набор трубочек для модуля RB (Assy., Balance Tube RB), - бутыль со спринцовкой (Bottle, Squirt), - бутыль с крышкой, 2л (Bottle, Decon., 2L w/Cap), - инструкция к бутыли 20л (Instruction Sheet, 20L Shipping Bottles). 10. Набор инструментов/наклеек в составе (Tools / Label Accessory Kit): - наклейка "ИГХ Промывочный раствор" (Label, IHC Wash Solution), - наклейка на 20л бутыль "EZ Prep" (Label, 20L Shipping Bottle, EZ Prep), - наклейка на 20л бутыль "SSC" (Label, 20L Shipping Bottle, SSC), - наклейка на 20л бутыль "RB" (Label, 20L Shipping Bottle, RB), - наклейка на крышку питания 230B (Label, 230 Volt Overlay, BenchMark XT), - инструкция, бутыли 20л (Instruction Sheet, 20L Shipping Bottles), - шарик для уровня (Level, Bubble), - щетка (Brush, 1/2 DIA.Radial), - шестигранный ключ, 3.0мм (Wrench, Allen - 3.0mm hex), - шестигранный ключ, 2.5мм (Wrench, Allen - 2.5mm hex), - шестигранный ключ, 2.0мм (Wrench, Allen - 2.0mm hex), - отвертка с насадками (Screwdriver, Slotted), - уровень (Caster, Center Leveling). 11. Набор принадлежностей №2 в составе (Accessory Kit №2, XT): 11.1. Набор компьютерных кабелей и аксессуаров в составе (Computer / Cable Accessory Kit): - соединительный кабель (Cable, Communications w/Ferrites), - кабель для принтера, LPT (Cable, Parallel Printer), - шнур электропитания американского/японского образца (Cord, Power US / Japan), - шнур электропитания европейского образца (Cord, Power Continental Europe), - шнур электропитания для переключения напряжения (Cable, International Power Config.), - коврик для компьютерной "мыши" (Mouse Pad, NexES), - трансформатор напряжения (Assy, Converter w/Ground), - ZIP дискета, 100Мб (Disk, 100MB Zip), - застежка "Велкро" - крючки (Velcro Pad, 7/8 Dia. Hook) - 2 шт., - застежка "Велкро" - петли (Velcro Pad, 7/8 Dia. Loop) - 2 шт. 11.2. Набор принадлежностей для реагентного отсека в составе (Reagent Tray Accessory Kit): - держатель штативов с магнитом (Tray, Cradle Magnet Assy.), - штатив для диспенсеров (Tray, Dispenser Assy.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияВентана Медикал Системз, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 E. Innovation Park Drive Tucson AZ 85755, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 E. Innovation Park Drive Tucson AZ 85755, USA
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации248740
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1910 E. Innovation Park Drive Tucson AZ 85755, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях