Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13727 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4801 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система лазерная терапевтическая LightSheer DESIRE с принадлежностями I. Базовый состав: 1. Консоль лазерной системы LightSheer DESIRE. 2. Кабель питания (АС). 3. Табличка лазерной опасности. 4. Инструкция по установке LightSheer DESIRE на компакт-диске, на русском языке. 5. Инструкция по терапии ламинированная, на пяти листах на русском языке. 6. Инструкция по терапии сосудистых поражений, ламинированная на двух листах на русском языке. 7. Инструкция по калибровке LightSheer DESIRE, на русском языке, на CD-диске. 8. Диск CD-Rom с руководством по эксплуатации, на русском языке. 9. Очки защитные для врача (2 шт.). 10. Очки защитные для пациента. II. Принадлежности: 1. Рукоятка HS. 2. Рукоятка XC. 3. Рукоятка ЕТ. 4. Сетевой кабель 10А, 125V. 5. Сетевой кабель 10А, 250V. 6. Подставка под консоль. 7. Сапфировый наконечник. 8. Подставка для рукоятки. 9. Разъемный кабель рукоятки. 10. Браслет для предотвращения повреждения рукоятки. 11. Флеш-карта для активации рукоятки HS. 12. Флеш-карта для активации рукоятки XC. 13. Флеш-карта для активации рукоятки ET. 14. Флеш-карта для апгрейда рукоятки HS. 15. Флеш-карта для апгрейда рукоятки XC. 16. Флеш-карта для апгрейда рукоятки ET. 17. Наклейки для рукояток, не более 40 штук. 18. Одноразовый наконечник, 1уп./30шт., не более 2 уп. 19. Штекер внешней блокировки двери. 20. Табличка лазерной опасности. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Премиум Эстетикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛУМЕНИС ЛИМИТЕД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LIMITED, Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LIMITED, Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LUMENIS LIMITED, Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box # 240, Yokneam, 2069204, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |