RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13730
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/11171
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПрибор для подготовки проб по безотмывочной технологии BD FACS Sample Prep Assistant III c принадлежностями
Принадлежности: 1. Штативы карусели для пробирок (Carousel racks), 4 шт. 2. Емкость для отработанного раствора, 10 л, с крышкой (Waste tank, 10 L, with cap). 3. Объемная стойка в сборе (Bulk tower assembly). 4. Емкость для лизирующего раствора (Lyse tank). 5. Емкость для дистиллированной воды (DI water tank). 6. Кабель поплавкового выключателя, FACSFlow (Float switch cable). 7. Кабель поплавкового выключателя, отходы (Float switch cable, waste). 8. Штативы для первичных пробирок в сборе, 16 мм: 40-позиционный блок, с держателем (40) и кабелем) (Primary tube rack assembly, 16 mm: 40-position block, with tube adapters (40) and cable), не более 80 шт. 9. Адаптеры для пробирок (Tube adapters), не более 80 шт. 10. Штативы для первичных пробирок, 13 мм (Primary tube rack, 13 mm), не более 80 шт. 11. Серийный кабель (Serial cable). 12. Удлинитель референсной точки (Reference point extension). 13. Набор винтов (Screw kit), 16 шт. 14. Набор предохранителей (Fuse kit), не более 6 шт. 15. Сетевой шнур (США) (Power cord (US)). 16. Сетевой шнур (ЕВРО) (Power cord (EURO)). 17. Шлиц под отвертку 1/8x2 (Screwdriver slot 1/8x2). 18. Набор ключей Аллена (Allen wrench kit), 6 ключей от 1,5 мм до 5 мм. 19. Ключ Аллена метрический (Allen wrench metric). 20. Винты поршня шприца (Syringe plunger screws), 5 шт. 21. Штатив для реагента (Reagent rack). 22. Датчик SPA III (SPA III Probe). 23. Держатель ограничителя хода штатива для реагента (Reagent rack holder). 24. Крышка для резервуаров для жидкостей (Cap for fluid tower tanks). 25. Крышка для отходов (Waste caps). 26. Сосуд FACSClean (FACSClean bottle). 27. Игловидные плоскогубцы (Needle nose pliers). 28. Пробирка BD Vacutainer (BD Vacutainer tube). 29. Специализированная рабочая база данных для инструмента (Instrument-specific worktable database). 30. Программное обеспечение к BD FACS Sample Prep Assistant III (BD FACS Sample Prep Assistant Software). 31. Пеногаситель А, концентрат (Antifoam A concentrate). 32. Штатив для пробирок (Open tube adapter). 33. Устройство защиты от перенапряжения (Surge protector). 34. Шприц, 1,0 мл (Syringe, 1,0 ml). 35. Шприц, 10,0 мл (Syringe, 10,0 ml). 36. Сканер штрих-кода (Bar-code reader). 37. Набор BD FACS SPA III PM (BD FACS SPA III PM Kit): пробирки - 7 шт., винты - 30 шт., предохранитель, клапаны - 4 шт. 38. Рабочая станция BD FACS Sample Prep Assistant III (BD FACS Sample Prep Assistant III Workstation).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бектон Дикинсон Восток
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
ОКП/ОКПД294 4370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации209280
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA. 2. Тесаn Systems, Inc., 2450 Zanker Road, San Jose CA 95131-1126, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях