RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13735
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05250
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИммуностейнер автоматический Ventana BenchMark Ultra с принадлежностями
Принадлежности: 1. Модуль окрашивания (BenchMark Ultra Staining Module). 2. Электронная система печати штрих-кодов в составе (Ebar Electronic Barcode Printing System): - принтер (Ebar II printer kit pack), - блок питания для принтера (Power supply), - шнур электропитания американского образца (Power cord, US), - шнур электропитания европейского образца (Power cord, Europe), - картридж для принтера (Printer ribbon), - карандаш для очистки головок принтера (Cleaning pen), - набор наклеек (Mylar shield, 5 pack), - CD с инструкциями для принтера (CD, Ebar Instructions). 3. Станция управления в составе (Computer station): - компьютер (Computer), - компьютерная "мышь" (Mouse), - клавиатура (Keyboard), - руководство пользователя (Operator`s manual), - лицензионный ключ (NexES key (hardware key), v5.0), - адаптер-кабель для подключения контактного cчитывателя (Adapter cable touch probe (9-Pin/25-Pin)), - адаптер для подключения считывателя реагентов (Reagent probe port adapter), - контактный считыватель (Reagent read probe), - универсальный трансформатор, 12В DC (Transformer, Universal, 12VDC), - стяжка для кабелей (Cable tie), - монтажный коврик (Tie wrap mounting pad), - USB память, 256Мб (USB Thumb Drive, 256mb). 4. Принтер в составе (Printer): - цветной струйный принтер (Ink Jet Color Printer), - картридж с чернилами (Ink cartridge), - руководство пользователя (Operator`s manual), - шнур электропитания (Power cord). 5. Монитор 15" с плоским экраном в составе (15" Flat Screen Monitor): - жидкокристаллическая панель (Flat Panel Monitor), - руководство оператора (Operator`s manual), - шнур электропитания (Power cord). 6. Шнур электропитания европейского образца (Power cord, Europe). 7. Контейнер для отходов в составе (Waste Container): - контейнер NexES Plus (Waste container NexES Plus), - картридж для отходов (Waste cart.). 8. Бутыль с делениями, 20л (20 Liter Graduated Carboy). 9. Набор принадлежностей №1 в составе (Accessory Kit №1, Ultra): - набор гибких трубочек (Assy., Tubing, Manifold Decon.), - набор трубочек для жидкого покровного стекла (Assy., Tubing, LCS Decon.), - набор трубочек для модуля RB (Assy., Balance Tube RB), - набор трубочек для модуля Ribo Wash (Assy., Balance Tube Ribo Wash), - набор трубочек для модуля EZ Prep (Assy., Balance Tube EZ Prep?), - набор бутылей с гибкими трубочками (Bottle / Tubing Accessory Kit), - бутыль со спринцовкой (Bottle, Squirt), - бутыль с крышкой, 2л (Bottle, Decon., 2L w/Cap), - инструкция к бутыли 20л (Instruction Sheet, 20L Shipping Bottles). 10. Набор инструментов/наклеек в составе (Tools / Label Accessory Kit): - наклейка "ИГХ Промывочный раствор" (Label, IHC Wash Solution), - наклейка на 20л бутыль "EZ Prep" (Label, 20L Shipping Bottle, EZ Prep), - наклейка на 20л бутыль "SSC" (Label, 20L Shipping Bottle, SSC), - наклейка на 20л бутыль "RB" (Label, 20L Shipping Bottle, RB), - наклейка на 20л бутыль "Decon" (Label, 20L Shipping Bottle, Decon.), - наклейка, клипса на фронтальную часть бутыли "EZ Prep" (Label, Clip, Bottle Front, EZ Prep), - наклейка на крышку предохранителя (Label, Fuse Overlay, Ultra), - наклейка на крышку питания 230B (Label, 230 Volt Overlay, BenchMark XT), - наклейка, клипса на верхнюю часть бутыли "EZ Prep" ( Label, Clip, Bottle Top, EZ Prep), - наклейка, клипса на фронтальную часть бутыли "RB" (Label, Clip, Bottle Front, RB). - наклейка, клипса на верхнюю часть бутыли "RB" (Label, Clip, Bottle Top, RB), - инструкция, бутыли 20л (Instruction Sheet, 20L Shipping Bottles), - шарик для уровня (Level, Bubble), - щетка (Brush, 1/2 DIA.Radial), - шестигранный ключ, 3.0мм (Wrench, Allen - 3.0mm hex), - шестигранный ключ, 2.5мм (Wrench, Allen - 2.5mm hex), - шестигранный ключ, 2.0мм (Wrench, Allen - 2.0mm hex), - крестовая отвертка 3.4 (Screwdriver, Phillips, 3.4 In.L.,№2), - уровень (Caster, Center Leveling). 11. Набор принадлежностей №2 в составе (Accessory Kit №2, Ultra): 11.1 Набор компьютерных кабелей и аксессуаров в составе (Kit, Computer / Cable Accessory, Benchmark Ultra): - соединительный кабель с модулем Ferrites (Cable, Communications w/Ferrites), - кабель для принтера, USB (Cable, USB (Printer)), - шнур электропитания американского/японского образца (Cord, Power US / Japan), - шнур электропитания европейского образца (Cord, Power Continental Europe), - шнур электропитания европейского образца (Cable, International Power Config.), - коврик для компьютерной "мыши" (Mouse Pad, Round 8``), - переходник RS422/485 - USB (Accessory, Rs-422/485 USB to Serial Adapt.), - наклейка (Label, Warning, Shock Hazard), - наклейка (Label, Warning, Safety Alert), - наклейка (Label, Warning, Slip Hazard), - застежка "Велкро" - крючки (Velcro Pad, 7/8 Dia. Hook) - 2 шт., - застежка "Велкро" - петли (Velcro Pad, 7/8 Dia. Loop) - 2 шт. 11.2 Набор принадлежностей для реагентного отсека в составе (Reagent Tray Accessory Kit): - держатель с магнитом (Cradle with Magnet), - штатив с магнитом (Tray with Magnet), - штатив для реагентов в упаковке (Package Board, Reagent Tray Accessory, XT), - экран для бутылей (Board, Bottle Shield). 12. Шнур электропитания для локальной сети (Power Strip, Domestic). 13. Транспортная упаковка для бутылей (Assy, Bottle Ship Kit).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияВентана Медикал Системс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации248740
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1910 E. Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях