Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1374 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/522 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для подсоединения и отсоединения пациентов к оборудованию для гемодиализа ProHD Set I. Набор для подсоединения и отсоединения пациентов к оборудованию для гемодиализа ProHD Set, варианты исполнения: - ProHD Set S. - ProHD Set M. - ProHD Set L. Состав набора: Для начала процедуры (подсоединение): 1. Салфетка стерильная 50 х 50 см - 1 шт. 2. Перчатки нитриловые S или M, или L - 1 пара. 3. Салфетки 7,5 х 7,5 см - 6 шт. 4. Полоски лейкопластыря 14 х 1,5 см - 8 шт. Для завершения процедуры (отсоединение): 1. Перчатки нитриловые S или M, или L - 1 пара. 2. Перчатки виниловые - 1 пара. 3. Салфетки 7,5 х 7,5 см - 4 шт. 4. Пластырь - 2 шт. II. Производитель: 365 Healthcare Ltd, Unit 203 Poiton Way. Droitwich, Worcestershire WR9 OLW, United Kingdom. III. Место производства: Unit 203 Poiton Way. Droitwich, Worcestershire WR9 OLW, United Kingdom. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Фрезениус СП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Unit 203 Poiton Way. Droitwich, WorcestershireWR9 OLW United Kingdom. No. 1309 Jinshe Road, Jinjiaba Town, 215215 Wujiang City, Jiangsu Province, People′,s Republic of China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |