Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13744 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5119 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пенильный протез ZSI 475 в наборе I. Состав: 1. Интродьюсер с сантиметровой разметкой. 2. Шпатель. 3. Иглы для интродьюсера и коннектора. 4. Проксимальные части в комплекте с помпой. 5. Иглы для заполнения - 2 шт. 6. Дистальная часть, 13 см - 2 шт. 7. Дистальная часть, 16 см - 2 шт. 8. Дистальная часть, 19 см - 2 шт. 9. Резервуар 80 мл. 10. Дистальные расширители, 1 см - 2 шт. 11. Дистальные расширители, 2 см - 2 шт. 12. Проксимальные расширители, 0,5 см - 2 шт. 13. Проксимальные расширители, 1 см - 2 шт. 14. Проксимальные расширители, 2 см - 2 шт. 15. Проксимальные расширители, 3 см - 2 шт. 16. Инструкция. 17. Стикеры клеящиеся, не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СЭЙДЖ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зефир Седжикал Имплантс Сарл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sà,rl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sà,rl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zephyr Surgical Implants Sà,rl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Gené,ve, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |