Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13745 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/138 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ, с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011 варианты исполнения: ГЛЮКОКАРД Σ, и ГЛЮКОКАРД Σ,-мини. Вариант поставки 1: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ, - 1 шт. 2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ, -1 упаковка (10 шт.). 3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 шт. 4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 упаковка (10 шт.). 5. Футляр -1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 2: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ,-мини - 1 шт. 2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ, - 1 упаковка (10 шт.). 3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1шт. 4. Ланцеты Multilet Super Sof, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 упаковка (10 шт.). 5. Футляр - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 3: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ, - 1 шт. 2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ, - 1 упаковка (10 шт.). 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 4: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ,-мини - 1 шт. 2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ, - 1 упаковка (10 шт.). 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 5: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ, - 1 шт. 2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 шт, 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 6: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ,-мини - 1 шт. 2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 шт. 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 7: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ, - 1 шт. 2. Футляр -1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 8: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ,-мини - 1 шт. 2. Футляр - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 9: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ, - 1 шт., 2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ, -1 упаковка (10 шт.), 3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2 производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1шт, 4. Ланцеты «Multilet Super Soft» производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1 упаковка (10 шт.), 5. Футляр - 1 шт., 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 10: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ,-мини - 1 шт., 2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ, -1 упаковка (10 шт.), 3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2 производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1шт, 4. Ланцеты Multilet Super Soft производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1 упаковка (10 шт.), 5. Футляр - 1 шт., 6. Руководство по эксплуатации-1 шт. Вариант поставки 11: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ, - 1 шт., 2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2 производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1шт, 3. Футляр - 1 шт., 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 12: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ,-мини - 1 шт., 2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2 производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1шт, 3. Футляр - 1 шт., 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АРКРЭЙ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "АРКРЭЙ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141983, Московская обл., г. Дубна, ул. Программистов, д. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |