Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13758 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3579 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для установки эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника 1. Инструменты медицинские колющие: шила, спицы. 2. Инструменты режущие и ударные с острой режущей кромкой: триммеры, долота, кусачки, кюреты, трепаны, остеотомы, диссекторы, рашпили, зачищатели. 3. Инструменты многолезвийные с вращением вокруг своей оси: сверла, метчики, буры, отвертки, шейверы, трепаны, развертки. 4. Инструменты оттесняющие: дистракторы, контракторы, расширители, экстракторы, элеваторы, клинья, ретракторы, распределители. 5. Инструменты много поверхностного действия (зажимные): держатели, пинцеты, зажимы, щипцы. 6. Инструменты зондирующие, бужирующие: щупы, распаторы, зонды, измерители глубины резьбы. 7. Инструменты вспомогательные: рукава, направители, стабилизаторы, импакторы, рукоятки, толкатели, проводники, сгибатели, уплотнители, фиксаторы, вводители, кольца, позиционеры, протекторы, адаптеры, ключи, кронциркули, распорки, маркеры, шаблоны, контейнеры, подносы, лотки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДеПью Спайн, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, DePuy Spine, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, DePuy Spine, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266660 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medos SARL, Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland. 2. Medos SARL, Chemin-Blanc 36, Le Locle, CH-2400, Switzerland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |