Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13759 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02872 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система универсальной трансферной дуги UTS с принадлежностями I. Система универсальной трехмерной трансферной дуги/ UTS 3D Universal Transferbow System: 1. Регулируемый носовой упор/Adjustable nosepiece. 2. Указатель срединной сагиттальной плоскости/SMP indicator. 3. Указатель референтной плоскости (CE/FH)/Reference plane indicator (CE/FH). 4. Фиксирующие штифты/Aix pins. 5. Ушные упоры/Earpieces. 6. Регистрационный шарнир/Regristration joint. 7. Прикусная вилка/Bite fork. 8. Носовая прокладка/ Nose pads. II. Вспомогательные элементы к UTS 3D: 1. Трехмерный регистрационный шарнир/3D Registration Joint. 2. Трехмерные прикусные вилки/3D Bite Fork “S”, 3D Bite Fork. 3. Набор носовых прокладок: (зеленые и синие)/Set of Nose Pads (green, blue). 4. Поддон центральный для регистрации окклюзионного положения челюсти (Centric Tray). 5. Устройство внутриротовое регистрационное для определения протетической плоскости с UTS-адаптером (Gnathometer M mit UTS Adapter). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ивоклар Вивадент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ивоклар Вивадент АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 151350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein. 2. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bü,rs, Austria. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |