Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13773 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5128 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS 60, варианты исполнения ABX MICROS 60 OТ, ABX MICROS 60 СТ, с принадлежностями I. Состав: 1. Анализатор. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации на CD-ROM - 1 шт. 4. Краткая инструкция пользователя на бумажном носителе - 1 шт. 5. Инструкция по выбору языка на бумажном носителе - 1 шт. 6. Информация по безопасности на бумажном носителе - 1 шт. 7. Трубка для отходов - 3 шт. 8. Трубка соединительная для подачи реагентов 2 м х 1,52 мм - 1 шт. 9. Трубка соединительная для подачи реагентов 3 м х 6 мм - 1 шт. 10. Трубка соединительная для подачи реагентов 2 м х 2,28 мм - 1 шт. 11. Трубка для подключения реагентов - 3 шт. 12. Крышка для реагентов с отверстием - 2 шт. 13. Пробка резиновая с двумя отверстиями - 1 шт. 14. Ключ для открывания контейнера с реагентом - 1 шт. 15. Коннектор для подключения реагентов, размер 3 мм - 2 шт. 16. Уплотнительное кольцо поршня вакуума - 1 шт. 17. Уплотнительное кольцо прокалывающей иглы - 2 шт. 18. Уплотнительное кольцо поршня разбавителя - 1 шт. 19. Уплотнительное кольцо поршня лизина - 3 шт. 20. Уплотнительное кольцо поршня пробы - 3 шт. II. Принадлежности: 1. Пробоотборник - 1 шт. (каталожный номер GBC069AS - для варианта исполнения ABX MICROS 60 OТ, каталожный номер GBC052AS - для варианта исполнения ABX MICROS 60 СТ). 2. Пылезащитный чехол для анализатора - 1 шт. 3. Контейнер для отходов, 5 л - 1 шт. 4. Т-образный переходник пластиковый - 4 шт. 5. Смазка, 100 мл - 1 шт. 6. Силиконовая смазка для гидравлической системы, 2,5 мл - 1 шт. 7. Предохранитель, 1 А - не более 10 шт. 8. Ключ шестигранный Г-образный 1,5 мм - 1 шт. 9. Ключ шестигранный Г-образный 2 мм - 1 шт. 10. Ключ шестигранный Г-образный 2,5 мм - 1 шт. 11. Ключ Г-образный звездочка Т-10 - 1 шт. 12. Ключ для открывания дверцы анализатора - 1 шт. 13. Отвертка c шестигранной сферической головкой 2,5 мм х 100 мм - 1 шт. 14. Карта памяти для анализатора - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАБИКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127576, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127576, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОРИБА АБХ САС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromѐ,decine, rue du Caducѐ,e, BP 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromѐ,decine, rue du Caducѐ,e, BP 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HORIBA ABX SAS, Parc Euromѐ,decine, rue du Caducѐ,e, BP 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |