Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13775 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5137 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты Piezon для ультразвуковой обработки корневых каналов аппаратом Piezon в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями I. Инструменты Piezon в наборах: 1. Набор файлов (Set of Files) 1 уп.- 5 баночек х 6 шт. 2. Набор файлов Retro Berutti (Set of Files Retro Berutti) 1 yn. x 5 шт. 3. Набор файлов RT3 (Set of Files RT3) 1 yn. x 5 шт. II. Инструменты Piezon в отдельных упаковках: 1. Инструмент RT1 с ключом Combi Torque (Instrument RT1) - 1 шт. 2. Инструмент RT2 с ключом Combi Torque (Instrument RT2) - 1 шт. 3. Держатель файлов 90° (File Holder 90°) -1 шт. 4. Держатель файлов 120° (File Holder 120°) - 1 шт. 5. Держатель файлов 180° (File Holder 180°) - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Плоский ключ (FLAT wrench) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эс.Ти.Ай. дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Ch. de la Vuarpilliere 31, 1260 Nyon, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Ch. de la Vuarpilliere 31, 1260 Nyon, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Ch. de la Vuarpilliere 31, 1260 Nyon, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |