Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13777 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5047 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 9393-003-54777133-2015 варианты исполнений: I. Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные, без игл, в отрезке: 1. Мононить поливинилиденфторидная (ПВДФ), синяя, метрических размеров: 0,5, 0,7, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 5 (вид 301820). 2. Мононить политетрафторэтиленовая (ПТФЭ), белая, метрических размеров: 0,7, 1, 1,5, 2, 3 (вид 282290). 3. Комплексная полиамидная нить из полиамида 6.6 в оболочке из полиамида 6 "Супрамид Экстра", черная или белая, метрических размеров: 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 5 (вид 226690). II. Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные с одной или двумя атравматическими иглами: 1. Мононить поливинилиденфторидная (ПВДФ), синяя, метрических размеров: 0,5, 0,7, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 5 (вид 301820). 2. Мононить политетрафторэтиленовая (ПТФЭ), белая, метрических размеров: 0,7, 1, 1,5, 2, 3 (вид 282290). 3. Комплексная полиамидная нить из полиамида 6.6 в оболочке из полиамида 6 "Супрамид Экстра", черная или белая, метрических размеров: 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 5 (вид 226690). Иглы атравматические: 1. Изогнутые на 1/2 или 3/8 окружности, диаметром от 0,07 до 1,6 мм, длинной от 6 до 80 мм: - колющие - круглое поперечное сечение острия, - режущие - трехгранное поперечное сечение острия, - обратно-режущие - трехгранное поперечное сечение острия, - таперкат - круглое поперечное сечение тела и трехгранное поперечное сечение острия. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЗКРС шовные материалы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МЗКРС шовные материалы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "МЗКРС шовные материалы", Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |