Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13780 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3596 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для установки эндопротезов 1) Римеры. 2) Сверла. 3) Буры. 4) Рашпили. 5) Шила. 6) Шила-рашпили. 7) Фрезы. 8) Бушинги. 9) Мечики. 10) Инициаторы. 11) Ножницы. 12) Отвертки. 13) Выворачиватели. 14) Пулеры. 15) Резекторы. 16) Долота. 17) Пробойники. 18) Перфораторы. 19) Резекторы. 20) Блоки резекционные. 21) Осевые ориентиры. 22) Гвозди. 23) Остеотомы. 24) Мельницы. 25) Резаки. 26) Штифты. 27) Направители. 28) Позиционеры. 29) Проводники. 30) Пробники. 31) Захваты. 32) Клинья. 33) Локаторы. 34) Пинцеты. 35) Зажимы. 36) Блоки. 37) Экстензионеры. 38) Блоки-спейсеры. 39) Спейсеры. 40) Сегменты. 41) Элеваторы. 42) Прутики. 43) Валики. 44) Лезвия. 45) Пилы. 46) Ретракторы. 47) Держатели. 48) Ручки. 49) Насадки. 50) Гильзы. 51) Рукоятки. 52) Муфты. 53) Импакторы. 54) Молотки. 55) Экстракторы. 56) Инсоторы. 57) Ретракторы. 58) Шаблоны. 59) Измерители. 60) Адаптеры механические. 61) Контейнеры. 62) Подносы. 63) Лотки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДеПью Интернешнл Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, DePuy International Limited, St. Antony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, DePuy International Limited, St. Antony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266660 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1.DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland. 2.DePuy France SAS, 7 Allee Irene Joliot-Curie 69801 Saint Priest Cedex, France. 3.DePuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA. 4.CeramTec GmbH, CeramTec Platz 1-9, 73207 Plochingen, Germany. 5.European Medical Contract Manufacturing B. V., Middenkampweg 17, 6545 CH Nijmegen, The Netherlands. 6.Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd., No. 299, Changyang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215126, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |