Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13799 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08280 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы для зубопротезирования IPS 1. IPS (IPS Classic, IPS D΄,sign, IPS InLine) Opaquer/ Опакер. 2. IPS (IPS Classic, IPS D΄,sign, IPS InLine) Intensive Opaquer/ Интенсивный опакер. 3. IPS Classic Lowpaque/ Опакер. 4. IPS (IPS Classic, IPS D΄,sign, IPS InLine) Dentin/ Дентиновая масса. 5. IPS (IPS Classic, IPS D΄,sign, IPS InLine) Deep Dentin/ Опаковый дентин. 6. IPS Classic Opaque Dentin/ Опаковый дентин. 7. IPS (IPS Classic, IPS D΄,sign, IPS InLine) Transpa Incisal/ Масса режущего края. 8. IPS (IPS Classic, IPS D΄,sign, IPS InLine) Transpa/ Прозрачная масса. 9. IPS (IPS Classic, IPS D΄,sign, IPS InLine) Glaze/ Глазурь. 10. IPS (IPS Classic, IPS D΄,sign, IPS InLine) Add-On/ Корректировочная масса. 11. IPS (IPS Classic, IPS D΄,sign, IPS InLine) Opaquer Liquid/ Опаковая жидкость. 12. IPS (IPS D΄,sign, IPS InLine) Impulse/ Масса импульс. 13. IPS Classic Effect/ Масса импульс. 14. IPS (IPS Classic, IPS D΄,sign, IPS InLine) Gingiva/ Десневая масса. 15. IPS (IPS Classic, IPS D΄,sign, IPS InLine) Shades/ Краски дентиновые. 16. IPS (IPS Classic, IPS D΄,sign, IPS InLine) Build-up Liquid/ Моделировочная жидкость. 17. IPS (IPS Classic, IPS D΄,sign, IPS InLine) Glaze and Stain Liquid/ Жидкость для глазури. 18. IPS (IPS Classic, IPS D΄,sign, IPS InLine) Margin Build-Up Liquid/ Жидкость для плечевой массы. 19. IPS (IPS Classic, IPS D΄,sign, IPS InLine) Margin Sealer Liquid/ Сепаратор для плечевой массы. 20. IPS (IPS Classic, IPS D΄,sign, IPS InLine) Model Sealer/ Модель сепаратор. 21. IPS (IPS Classic, IPS D΄,sign, IPS InLine) Ceramic Separating Liquid/ Изолирующая жидкость для керамики. 22. IPS (IPS Classic, IPS D΄,sign, IPS InLine) Material Shade Guide /Расцветка. 23. IPS (IPS Classic, IPS D΄,sign, IPS InLine) Basic Kit/Базовый набор. 24. IPS (IPS D΄,sign, IPS InLine) Deep Dentin Kit/ Набор глубоких дентинов. 25. IPS (IPS Classic, IPS D΄,sign, IPS InLine) Margin Kit/ Набор плечевых масс. 26. IPS (IPS D΄,sign, IPS InLine) Trial Kit/ Пробный набор. 27. IPS (IPS D΄,sign, IPS InLine) Bleach Kit BL/ Набор ультрасветлых цветов. 28. IPS (IPS D΄,sign, IPS InLine) Impulse Kit / Набор импульсной массы. 29. IPS (IPS D΄,sign, IPS InLine) Shade / Stains Kit / наборы красителей. 30. IPS (IPS D΄,sign, IPS InLine) Gingiva Kit/ Набор десневых масс. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ивоклар Вивадент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ивоклар Вивадент АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein. 2. Ivoclar Vivadent Manufacturing Inc, 500 Memorial Drive, Somerset, NJ 08873, USA. 3. Ivoclar Vivadent, Inc., Main Avenue corner Ampere Street, SEPZ, Light Industry & Science Park (LISP), 4025 Bo. Diezmo, Cabuyao, Laguna, Philippines. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |