Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13800 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02915 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лампа полимеризационная Bluephase с принадлежностями Принадлежности: 1. Подставка (Charging base) - 1 шт. 2. Сетевой кабель (Power cord) - 1 шт. 3. Блок питания (Power pack) - 1 шт. 4. Наконечник (Handpiece) - 1 шт. 5. Батарейка (Battery) - 1 шт. 6. Световод 10 мм (Light probe 10 mm) - 1 шт. 7. Защитный козырек (Anti-glare cones) - 3 шт. 8. Радиометер (Bluephase meter) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ивоклар Вивадент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ивоклар Вивадент АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein. 2. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bü,rs, Austria. 3. HANA Microelectronics Public Co., Ltd, Northern Region Industrial Estate, 101/2 Moo 4, Chiangmai-Lampang Road, T.Baanklang, A.Muang Lamphun, Lamphun 51000, Thailand. 4. Ivoclar Vivadent GmbH, Dr.Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany. 5. TEFAG ELEKTRONIK AG, Grossfeldstrasse 5, 8887 Mels, Schweiz. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |