Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13801 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02871 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Керамический материал IPS Empress® Esthetic для изготовления безметалловых керамических зубных протезов с принадлежностями Принадлежности: 1. Осветлитель - IPS Empress Esthetic Veneer Brightener (20g). 2. Жидкость моделировочная - IPS Empress Esthetic Build-Up Liquid (60 ml). 3. Модификатор насыщенности цвета - IPS Empress Esthetic Сhroma Modifier (20g 110/A1, 20g 210/A3). 4. Масса режущего края - IPS Empress Esthetic Veneer Incisal (20g). 5. Масса мамелоновая - IPS Empress Esthetic Veneer ММ (1g). 6. Масса опаловая режущего края - IPS Empress Esthetic Veneer Incisal Opal (20g). 7. Модификатор - IPS Empress Esthetic Veneer Modifier (1 g). 8. Расцветка - IPS Empress Esthetic Veneer Shade Guide. 9. Масса прозрачная - IPS Empress Esthetic Veneer Transpa (20g). 10. Краска пастообразная - IPS Empress Esthetic Veneer Wash Paste (1g). 11. Набор базисный - IPS Empress Esthetic Basic Kit. 12. Заготовка - IPS Empress Esthetic Ingots. 13. Набор заготовок - IPS Empress Esthetic Ingots Kit. 14. Расцветка заготовок - IPS Empress Esthetic Shade Guide Ingots. 15. Набор заготовок - IPS Empress Esthetic Veneer Kit. 16. Модель восковая onlay 15 коронка 16 - IPS Empress Esthetic wax onl. 15 cro. 16. 17. Модель восковая veneer 11 коронка 21 - IPS Empress Esthetic wax ven. 11 cro. 21. 18. Набор для изготовления виниров - IPS Empress Veneer Kit. 19. Паста фиксирующая - IPS Object Fix. 20. Плунжера алюмооксидные - IPS Empress Alox plunger, one way plunger (разовый плунжер). 21. Заготовка Cosmo - IPS Empress Cosmo Ingots. 22. Развертка Cosmo Post Root canal bur (1,4mm, 1,7mm). 23. Штифт корневой Cosmo Post. 24. Штифт оттискной Impression Post. 25. Система муфельная - IPS Empress Investment Ring System (100g, 200g, 300g). 26. Жидкость для травления - IPS e. max Press Invex Liquid. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ивоклар Вивадент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ивоклар Вивадент АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein. 2. Ivoclar Vivadent GmbH, Dr.Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany. 3. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bü,rs, Austria. 4. Ivoclar Vivadent Manufacturing Inc, 500 Memorial Drive, Somerset, NJ 08873, USA. 5. Ivoclar Vivadent, Inc., Main Avenue corner Ampere Street, SEPZ, Light Industry & Science Park (LISP), 4025 Bo. Diezmo, Cabuyao, Laguna, Philippines. 6. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy. 7. Silcoplast AG, Luchten 75, 9427 Wolfhalden, Switzerland. 8. Metoxit AG, Emdwiesenstrasse 6, 8240 Thayngen, Switzerland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |