RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13803
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03544
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАртикуляторы Stratos 100 и Stratos 300 с принадлежностями
I. Набор индивидуальных принадлежностей «Personalized» (Stratos 100, Stratos 300): 1. Указатель плоскости/ plane indicator. 2. Опора прикусной вилки/ bite fork support . 3. CE-переходное устройство/ CE registration joint holder. 4. Резцовые подставки 15°, 30°, 0° / incisal plate 15°, 30°, 0°. 5. Резцовая подставка для индивидуальных путей скольжения/ incisal plate for personalized anterior guidance. 6. Держатель/ instrument carrier. II. Набор принадлежностей средних параметров «Average Value» (Stratos 100, Stratos 300): 1. Держатель инструмента/ Instrument carrier. 2. Балансир/ Horizontal guide. 3. Двухмерная калотта/2-D Setting-up template. 4. Установочный столик/ Set-up table. III. Вспомогательное оборудование: 1. FH-переходное устройство/ FH registration Joint Holder. 2. Трехмерная калотта/ 3-D Setting-up Template. 3. 2½, установочная калотта/ 2½, Setting-up Template. 4. Резцовые подставки 15°, 30°, индивидуальная / incisal plate 15°, 30°, individual. 5. Держатели моделей/ Model Carriers: - Магнитная цокольная пластина/ Magnetic base block with base former. - Ретенционная цокольная пластина/ Base blocks retentive. - Защитный кожух от гипса/ Plaster protective plates. - Опорная ножка/ Incline support holder. 6. Фиксаторы центральной окклюзии/ Centric Rubber Bands.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ивоклар Вивадент
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИвоклар Вивадент АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП/ОКПД294 5220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации118430
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bü,rs, Austria. 2. Sulzer Mixpac AG, Rü,tistrasse 7, CH-9469 Haag, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях