Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13809 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5588 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система измерения уровня глюкозы в крови Медикеа-Лис (MediCare - Lis) в составе: 1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови Медикеа-Лис (MediCare - Lis) модель BG-101 - 1шт. 2. Щелочная батарейка - 1 шт. 3. Прокалывающее устройство Медикеа (MediCare) - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые стерильные Медикеа (MediCare) 30G - 10 шт. 5. Сумочка для переноски - 1 шт. 6. Руководство пользователя системой - 1 шт. 7. Краткое руководство пользователя - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Формула-ФР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127247, Россия, г. Москва, а/я 79 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105043, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 35/18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Л-Так МедиКеа Пте. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Сингапур, L-Tac Medicare Pte. Ltd., 25 Mandai Estate, #07-11, Innovation Place Tower 1, 729930, Singapore |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Сингапур, L-Tac Medicare Pte. Ltd., 25 Mandai Estate, #07-11, Innovation Place Tower 1, 729930, Singapore |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | OK Biotech Co., Ltd., No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Road 30070 Hsinchu City, Taiwan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |