RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13810
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2869
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстановка маммографическая Senographe Crystal с принадлежностями
1. Генератор рентгеновский высокочастотный. 2. Трубка рентгеновская. 3. Штатив с системой компрессии. 4. Детектор. Принадлежности: 1. Устройство для размещения детектора. 2. Компрессионные ложки (не более 5 шт.). 3. Наборы для съемки c увеличением (не более 5 шт.). 4. Опорная плита. 5. Обучающий диск для работы на маммографе. 6. Руководства пользователя (не более 5 шт.). 7. Руководства по установке и обслуживанию системы (не более 10 шт.). 8. Рабочие станции лаборанта (не более 2 шт.). 9. Рабочие станции врача (не более 2 шт.). 10. Мониторы монохромные для рабочих станций (не более 6 шт.). 11. Калибровочный фантом. 12. Экран для лица. 13. Электрораспределительный щит. 14. Стекло рентгенозащитное. 15. Серверы для хранения архива изображений (не более 2 шт.). 16. Клавиатуры управления (не более 4 шт.). 17. Специальные клавиатуры (не более 2 шт.). 18. Мышь (не более 4 шт.). 19. Кабели силовые (не более 5 шт.). 20. Кабели коаксиальные (не более 5 шт.). 21. Кабели питания (не более 5 шт.). 22. Кабели оптические для передачи информации (не более 5 шт.). 23. Кабели соединительные (не более 5 шт.). 24. Кабели для подключения системы (не более 5 шт.). 25. Ключ активации программного пакета управления. 26. Отсеивающая решетка. 27. Диафрагма. 28. Педальный переключатель (не более 2 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжиИ УЛЬТРАСАУНД КОРЕЯ, Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Дальнее зарубежье, GE ULTRASOUND KOREA, Ltd., #301, 3F, 14, Samsung 1 ro-1 gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do (Seoku-dong), Republic of Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, GE ULTRASOUND KOREA, Ltd., #301, 3F, 14, Samsung 1 ro-1 gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do (Seoku-dong), Republic of Korea
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации113950
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. GE ULTRASOUND KOREA, Ltd., #301, 3F, 14, Samsung 1ro-1 gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do (Seoku-dong), Republic of Korea. 2. GE ULTRASOUND KOREA, Ltd. 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-guSeongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях