Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13811 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3589 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для гидродисектомии SpineJet с принадлежностями Консоль SpineJet. Принадлежности: 1. Одноразовый резектор SpineJet +30°. 2. Одноразовый резектор SpineJet XL +20°. 3. Одноразовый резектор SpineJet XL -75°. 4. Разъем для быстрого соединения. 5. Одноразовый разъем SpineJet, NPXL. 6. Одноразовый резектор SpineJet, микро, 0°. 7. Одноразовый резектор SpineJet, нуклеатом 0°. 8. Одноразовый резектор SpineJet, нуклеатом 0°. 9. Одноразовый резектор SpineJet, XLS 20°. 10. Одноразовый резектор SpineJet XLS 75°. 11. Одноразовый резектор SpineJet XL MIS 20°. 12. Одноразовый резектор SpineJet XL MIS 30°. 13. Одноразовый резектор SpineJet XLE 20°. 14. Одноразовый резектор SpineJet. 15. Ручка-расширитель. 16. Трепан. 17. Игла 8`` (стандартная). 18. Ручка расширитель 7,5`` (стандартная). 19. Канюля. 20. Стерилизационный контейнер. 21. Набор для доступа (стандартный). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Малти-Системс Текнолоджи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГидроСижн Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , HydroCision Inc., 267 Boston Road, Suite 28, North Billerica, MA, 01862, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, HydroCision Inc., 267 Boston Road, Suite 28, North Billerica, MA, 01862, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 151900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 267 Boston Road, Suite 28, North Billerica, MA, 01862, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |