Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13819 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4388 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер баллонный дилатационный Tazuna для ЧТКА варианты исполнения: 1. DC-RK1210EH, диаметр баллона 1,25 мм, длина баллона 10 мм. 2. DC-RK1215EH, диаметр баллона 1,25 мм, длина баллона 15 мм. 3. DC-RK1510EH, диаметр баллона 1,5 мм, длина баллона 10 мм. 4. DC-RK1515EH, диаметр баллона 1,5 мм, длина баллона 15 мм. 5. DC-RK2010EH, диаметр баллона 2,0 мм, длина баллона 10 мм. 6. DC-RK2015EHW, диаметр баллона 2,0 мм, длина баллона 15 мм. 7. DC-RK2020EHW, диаметр баллона 2,0 мм, длина баллона 20 мм. 8. DC-RK2210EH, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 10 мм. 9. DC-RK2215EHW, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 15 мм. 10. DC-RK2220EHW, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 20 мм. 11. DC-RK2510EHW, диаметр баллона 2,5 мм, длина баллона 10 мм. 12. DC-RK2515EHW, диаметр баллона 2,5 мм, длина баллона 15 мм. 13. DC-RK2520EHW, диаметр баллона 2,5 мм, длина баллона 20 мм. 14. DC-RK2715EHW, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 15 мм. 15. DC-RK2720EHW, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 20 мм. 16. DC-RK3010EHW, диаметр баллона 3,0 мм, длина баллона 10 мм. 17. DC-RK3015EHW, диаметр баллона 3,0 мм, длина баллона 15 мм. 18. DC-RK3020EHW, диаметр баллона 3,0 мм, длина баллона 20 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Терумо Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, под. 2, 13 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Терумо Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Terumo Corporation Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |