Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13823 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3581 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для применения костных цементов для операций по эндопротезированию 1. Ампулы. 2. Шприц. 3. Шприц с костным цементом. 4. Шприц с костным цементом с гентамицином. 5. Пистолет. 6. Держатель, рукоятка. 7. Игла. 8. Стойка. 9. Резак. 10. Прессуризатор. 11. Клин. 12. Воздушная помпа. 13. Трубка. 14. Педаль. 15. Вакуумный контейнер. 16. Рестриктор. 17. Интродьюссер. 18. Курсор. 19. Пробник. 20. Контейнер. 21. Насадка. 22. Нож. 23. Скарификатор. 24. Насос. 25. Блок. 26. Цилиндр. 27. Каркас. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДэПью Интернешнл Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, DePuy International Limited, St. Antony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, DePuy International Limited, St. Antony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. DePuy International Limited Trading as DePuy CMW, Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ, United Kingdom. 2.CAM Bioceramics B.V., Zernikedreef 6, 2333 CL Leiden, The Netherlands. 3.European Medical Contract Manufacturing B. V., Middenkampweg 17, 6545 CH Nijmegen, The Netherlands. 4.Kasios SAS, 18 Chemin de la Violette, 31240 L`Union, France. 5.Cenova Aktiebolag, Florettgatan 4, 595 43 Mjö,lby, Sweden. 6. Symmetry Medical Polyvac S.A.S, Parc d?activité,s du Moulin, 139, Avenue Clé,ment Ader, 59118 Wambrechies, France. 7. DePuy Spine, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |