Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13826
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5255
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для определения Протромбинового времени в плазме крови (ТРОМБОПЛАСТИН лиофилизированный ДДС) по ТУ 9398-206-48813770-2015
в комплектациях: I. Вариант № 1: 1. Тромбопластин лиофилизированный, аттестованный по МИЧ - 10 флаконов (по 4,0 мл). II. Вариант № 2: 1. Тромбопластин лиофилизированный, аттестованный по МИЧ - 5 флаконов (по 4,0 мл). 2. Раствор для разведения, содержащий 5% Трис - 5 флаконов (по 4,0 мл).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "ДИАКОН-ДС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "ДИАКОН-ДС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации176540
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияАО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях