Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 13826 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5255 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения Протромбинового времени в плазме крови (ТРОМБОПЛАСТИН лиофилизированный ДДС) по ТУ 9398-206-48813770-2015 в комплектациях: I. Вариант № 1: 1. Тромбопластин лиофилизированный, аттестованный по МИЧ - 10 флаконов (по 4,0 мл). II. Вариант № 2: 1. Тромбопластин лиофилизированный, аттестованный по МИЧ - 5 флаконов (по 4,0 мл). 2. Раствор для разведения, содержащий 5% Трис - 5 флаконов (по 4,0 мл). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 176540 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |