Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1383 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10562 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический Rochen Avis GA-60 с принадлежностями I. Анализатор гематологический Rochen Avis GA-60. II. Принадлежности: 1. Блок питания. 2. Кабель сетевой . 3. Бумага для термопринтера, не более 4 рулонов. 4. Манипулятор «мышь». 5. Клавиатура. 6. Комплект запасных частей: - трубка перистальтического насоса, 10 шт. - предохранитель, 2 шт. - фильтр, 10 шт. - насос шприцевой. 7. Крышка для емкости с лизирующим раствором. 8. Крышка для ёмкости с очистителем. 9. Крышка для ёмкости с разбавителем. 10. Пылезащитный чехол. 11. Инструкция пользователя. 12. Краткое руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рохен Медикл Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт Петербург, просп. Финляндский, д. 4, литер А, офис 306 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт Петербург, просп. Финляндский, д. 4, литер А, офис 306 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Райто Лайф энд Аналитикал Сайнс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, , Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C&D 7 Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd, Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C&D 7th Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd, Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd., Nanshan, 518067 Shenzhen, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |